Lansoprazol-BP 30 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Lansoprazolum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

A02BC03

INN (nume internaţional):

Lansoprazolum

Dozare:

30 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2020-08-10

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LANSOPRAZOL-BP 15 MG CAPSULE
LANSOPRAZOL-BP 30 MG CAPSULE
Lansoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris
numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Lansoprazol-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lansoprazol-BP
3. Cum să utilizaţi Lansoprazol-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lansoprazol-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LANSOPRAZOL-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă din Lansoprazol-BP este lansoprazol, un inhibitor
al pompei de protoni. Inhibitorii
pompei de protoni scad cantitatea de acid produsă de stomac.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Lansoprazol-BP pentru
următoarele indicații:

Tratamentul ulcerului gastric și duodenal

Tratamentul inflamației la nivelul esofagului (esofagită de reflux)

Prevenirea esofagitei de reflux

Tratamentul arsurilor în capul pieptului (sub stern) și a
regurgitării acide (Boală de reflux
gastroesofagian)

Tratamentul infecțiilor provocate de bacteria Helicobacter pylori,
în asociere cu antibiotice

Tratamentul sau prevenirea ulcerului gastric sau duodenal la pacienți
care necesită tratament
continuu cu AINS (utilizate pentru tratamentul durerii sau
inflamație

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lansoprazol-BP 15 mg capsule
Lansoprazol-BP 30 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
capsulă
Lansoprazol-BP
15
mg
conține
214,3
mg
micropeleți
gastrorezistenți
cu
lansoprazol, echivalent cu 15 mg lansoprazol.
Fiecare
capsulă
Lansoprazol-BP
30
mg
conține
230,8
mg
micropeleți
gastrorezistenți
cu
lansoprazol, echivalent cu 30 mg lansoprazol.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză, manitol, sodiu, azorubina .
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari nr. 3.
_Culoarea capsulelor pentru doza de 15 mg: _
- corpul capsulei - albastru, capacul capsulei - albastru;
- corpul capsulei - alb, capacul capsulei - albastru.
_Culoarea capsulelor pentru o doză de 30 mg: _
- corpul capsulei - alb, capacul capsulei - roșu;
- corpul capsulei - alb, capacul capsulei – albastru deschis.
Conținutul capsulei: granule sferice de culoare albă sau aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul ulcerului gastric și duodenal.

Tratamentul esofagitei de reflux.

Profilaxia esofagitei de reflux.

Eradicarea infecției cu _ Helicobacter pylori _ (_H. pylori_), în
asociere cu tratamentul antibiotic,
adecvat, la pacienți cu ulcere asociate infecției cu _H. pylori. _

Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale benigne asociate
tratamentului cu AINS, la pacienţii
care necesită tratament continuu cu AINS.

Profilaxia ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu
AINS, la pacienţii cu risc
(vezi pct. 4.2) care necesită tratament continuu.

Boală de reflux gastroesofagian simptomatică.

Sindrom Zollinger-Ellison.
Lansoprazol-BP este indicat pentru adulți.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
MOD DE ADMINISTRARE
Pentru obținerea unui efect optim, Lansoprazol-BP trebuie administrat
o dată pe zi, dimineața, cu
excepția cazului în care este utilizat pentru eradicarea infecției
cu _H.pylori_; î