LANSOPRAZOL MOMAJA 15 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LANSOPRAZOLUM

Disponibil de la:

MOMAJA S.R.O.

Codul ATC:

A02BC03

INN (nume internaţional):

LANSOPRAZOLUM

Dozare:

15mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7147/2014/01-21_ Anexa 1_ 7148/2014/01-21 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LANSOPRAZOL LICONSA 15 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
LANSOPRAZOL LICONSA 30 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Lansoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lansoprazol Liconsa și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știţi înainte să luaţi Lansoprazol Liconsa
3.
Cum să luaţi Lansoprazol Liconsa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lansoprazol Liconsa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LANSOPRAZOL LICONSA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța
activă
din
Lansoprazol
Liconsa
este
lansoprazol,
un
inhibitor
al
pompei
de
protoni.
Inhibitorii pompei de protoni scad cantitatea de acid produsă de
stomac.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Lansoprazol Liconsa pentru
următoarele indicații:
-
Tratamentul ulcerului gastric și duodenal
-
Tratamentul inflamației la nivelul esofagului (esofagită de reflux)
-
Prevenirea esofagitei de reflux
-
Tratamentul arsurilor în capul pieptului și a regurgitării acide
-
Tratamentul infecțiilor provocate de bacteria
_Helicobacter pylori, _
în asociere cu antibiotice
-
Tratamentul sau prevenirea ulcerului gastric sau duodenal la pacienți
care necesită tratament
continuu cu AINS (

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7147/2014/01-21_ Anexa 2_ 7148/2014/01-21 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lansoprazol Liconsa capsule gastrorezistente 15 mg
Lansoprazol Liconsa capsule gastrorezistente 30 mg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține lansoprazol 15 mg
Fiecare capsulă conține lansoprazol 30 mg
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă a 15 mg conține zahăr 100,474 mg
Fiecare capsulă a 30 mg conține zahăr 200,949 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă gastrorezistentă
Lansoprazol Liconsa capsule gastrorezistente 15 mg sunt capsule cu
capac și corp opace, de culoare
galbenă. Fiecare capsulă conține microgranule sferice de culoare
albă până la aproape albă.
Lansoprazol Liconsa capsule gastrorezistente 30 mg sunt capsule cu
capac și corp opace, de culoare
albă. Fiecare capsulă conține microgranule sferice de culoare albă
până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul ulcerului gastric și duodenal

Tratamentul esofagitei de reflux

Profilaxia esofagitei de reflux

Eradicarea infecției cu
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
), în asociere cu tratamentul antibiotic
adecvat, la pacienți cu ulcere asociate infecției cu
_H. pylori_

Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale benigne asociate
tratamentului cu AINS, la pacienţii
care necesită tratament continuu cu AINS

Profilaxia ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu
AINS, la pacienţii cu risc
(vezi pct. 4.2) care necesită tratament continuu

Boală de reflux gastroesofagian simptomatică

Sindrom Zollinger-Ellison
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Pentru obținerea unui efect optim, Lansoprazol Liconsa trebuie
administrat o dată pe zi, dimineața, cu
excepția cazului în care este utilizat pentru eradicarea infecției
cu
_H. pylori; _
în acest caz, tratamentul
tr