LAPIDEN 1,5 mg retard tabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

indapamide

Disponibil de la:

Actavis Group PTC ehf.

Codul ATC:

C03BA11

INN (nume internaţional):

indapamide

Unități în pachet:

14x buborékcsomagolásban (Al//PVC) 30x buborékcsomagolásban (Al//PVC) 60x buborékcsomagolásban (Al//PVC)

Clasă:

TK

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Rezumat produs:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - (Al//PVC) - OGYI-T-21286 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (Al//PVC) - OGYI-T-21286 / 02 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (Al//PVC) - OGYI-T-21286 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-06788; APADEX 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-10268; RAWEL SR 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20090; NARVA SR 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20540; INDASTAD 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20628; INDACORD 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21852; INDAPAGAMMA 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-21920; INDAPAMID PHARMA-REGIST 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-22111; SOPHTENSIF 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-22545; ALVONAMID 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-22695

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2010-05-11

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LAPIDEN 1,5 MG RETARD TABLETTA
indapamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lapiden 1,5 mg retard tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lapiden 1,5 mg retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lapiden 1,5 mg retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Lapiden 1,5 mg retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAPIDEN 1,5 MG RETARD TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lapiden 1,5 mg retard tabletta egy elnyújtott hatóanyag-leadású
filmtabletta, mely hatóanyagként
indapamidot tartalmaz.
Ezt a gyógyszert a magas vérnyomás csökkentésére (hipertónia
kezelésére) alkalmazzák felnőtteknél.
Az indapamid egy vízhajtó. A legtöbb vízhajtó fokozza a vesék
által termelt vizelet mennyiségét. Az
indapamid azonban más, mint a többi vízhajtó, mivel csak csekély
mértékben fokozza a termelt vizelet
mennyiségét.
2.
TUDNIVALÓK A LAPIDEN 1,5 MG RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A LAPIDEN 1,5 MG RETARD TABLETTÁT:
-
ha allergiás az indapamidra vagy szulfonamidok közé tartozó másik
gyógyszerr

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LAPIDEN 1,5 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,5 mg indapamidot tartalmaz retard tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
144,22 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér
vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
jelölés nélküli filmbevonatú
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lapiden 1,5 mg retard tabletta esszenciális hypertonia kezelésére
javallt felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
24 óránként egy tabletta, lehetőleg reggel, egészben,
szétrágás nélkül, vízzel lenyelve.
Nagyobb dózisok mellett az indapamid vérnyomáscsökkentő hatása
nem erősödik, de a szaluretikus
hatása fokozódik.
Különleges betegcsoportok
_Vesekárosodás (lásd 4.3 és 4.4 pont):_
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30 ml/perc alatti
érték), a kezelés ellenjavallt.
A tiazid- és rokon diuretikumok kizárólag normális vagy
minimálisan csökkent vesefunkció mellett
fejtik ki teljes hatásukat.
_Májkárosodás (lásd 4.3 és 4.4 pont)_
Súlyos májkárosodás esetén a kezelés ellenjavallt.
_Idősek (lásd 4.4 pont):_
Időseknél a plazma kreatinin-értéket korhoz, testtömeghez és
nemhez kell igazítani. Időseket akkor
lehet Lapiden 1,5 mg retard tablettával kezelni, ha normális vagy
csupán minimálisan csökkent a
vesefunkciójuk.
_Gyermekek és serdülők_
A Lapiden 1,5 mg retard tabletta biztonságosságát és
hatásosságát gyermekek és serdülők esetében
nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
OGYÉI/35364/2023
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával, egyéb szulfonamidokkal vagy a
készítmény, 6.1 pontban felsorolt,
bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
-
Súlyos vesekárosodás.
-
Hepaticus encephalopathia vagy súlyos májkárosod�