Larfix 8 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Lornoxicamum

Disponibil de la:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

Codul ATC:

M01AC05

INN (nume internaţional):

Lornoxicamum

Dozare:

8 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India

Data de autorizare:

2021-05-12

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LARFIX 8 MG COMPRIMATE FILMATE
Lornoxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Larfix şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Larfix
3.
Cum să utilizați Larfix
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Larfix
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LARFIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Larfix este un medicament antiinflamator antireumatic şi nesteroidian
(AINS) din clasa derivaţilor de
oxicam.
Larfix este destinat pentru utilizare la adulți pentru:
-
tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii acute ușoară
până la moderat severă;
-
tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în osteoartrită;
-
tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în artrita
reumatoidă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LARFIX
NU LUAŢI LARFIX DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic la lornoxicam sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă sunteţi hipersensibil la alte antiinflamatoare nesteroidiene,
inclusiv acid acetilsalicilic (de
exemplu, aspirină);
-
dacă suferiţi de trombocitopenie (număr scăzut de trombocite în
sânge care creşte riscul de
sângerare sau învineţire);
-
dacă suferiţi de insuf

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Larfix 8 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine 8 mg lornoxicam.
Excepient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate, de culoare albă până la gălbui, de formă
oval-alungită, inscripționate cu „L8”
pe o parte a comprimatului şi netede pe cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii acute ușoară
până la moderat severă la
adulți.
-
Tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în osteoartrită
la adulți.
-
Tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în artrita
reumatoidă la adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Pentru toți pacienții, regimul de dozaj adecvat trebuie să se
bazeze pe răspunsul individual la
tratament. Apariția reacțiilor adverse poate fi redusă la minimum
prin utilizarea celei mai mici doze
eficiente pentru cel mai scurt timp necesar pentru controlul
simptomelor (vezi pct. 4.4).
_Durere acută _
Câte 8-16 mg lornoxicam pe zi, divizată în 2 sau 3 prize. Doza
zilnică maximă recomandată este de
16 mg.
_Osteoartrită și artrită reumatoidă _
Doza inițială recomandată este de 12 mg lornoxicam pe zi în 2 sau
3 prize. Doza de întreținere nu
trebuie să depășească 16 mg lornoxicam pe zi.
Grupuri speciale de pacienţi
_Copii şi adolescenţi _
Lornoxicam nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi
adolescenţii cu vârsta sub 18 ani, din
cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea utilizării.
_ _
_Pacienți vârstnici _
Nu sunt necesare ajustări speciale ale dozei la pacienții vârstnici
cu vârsta peste 65 de ani, cu
excepția cazului în care funcția renală sau hepatică este
afectată. Cu toate acestea, lornoxicamul
trebuie utilizat cu precauție, deoarece reacțiile adverse
gastrointestinale sunt mai pu