LAROFEN 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

12876/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 589/2008/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12876/2019/01
_Anexa 1_ PROSPECT
LAROFEN 200 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă este necesar să utilizaţi acest medicament mai mult de 3 zile
pentru febră sau mai mult de
10 zile pentru durere sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Larofen 200 mg comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Larofen 200 mg
comprimate filmate
3.
Cum să utilizaţi Larofen 200 mg comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Larofen 200 mg comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LAROFEN 200 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Larofen 200 mg comprimate filmate conţine ibuprofen care aparţine
unei grupe de medicamente numite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Antiinflamatoarele
nesteroidiene modifică răspunsul organismului
la durere, inflamaţie şi febră.
Larofen 200 mg comprimate filmate este indicat pentru ameliorarea
durerilor de intensitate uşoară până la
moderată, însoţite sau nu de inflamaţie, precum: dureri de cap,
inclusiv cele de tip migrenă, dureri de
spate, dureri musculare, dureri de dinţi, dureri articulare, dureri
menstruale. De asemenea, se poate utiliza
în caz de febră şi în tratarea simptomelor

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12876/2019/01
_Anexa 2_
REZUMATUL CARA
CTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Larofen 200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține lactoză super
tab spray-dried 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate biconvexe, de culoare galbenă, având gravată pe
una din feţe o linie mediană.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului filmat.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Larofen 200 mg comprimate filmate este indicat ca antiinflamator,
analgezic şi antipiretic.
Se recomandă în ameliorarea durerilor de intensitate uşoară până
la moderată, însoţite sau nu de
inflamaţie, precum:
– cefalee, inclusiv cefalee de tip migrenă;
– dureri de spate;
– dureri dentare;
– nevralgii;
– dureri menstruale;
– dureri musculare şi reumatice date de artropatii inflamatorii
cronice (artrită reumatoidă,
spondilartrită anchilozantă, artrită psoriazică);
Larofen 200 mg comprimate filmate este indicat şi în tratamentul
simptomatic al febrei şi al
simptomelor de răceală şi gripă.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Doze
_Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 12 ani:_
Se recomandă doze de 200 - 400 mg ibuprofen (1-2 comprimate filmate
Larofen 200 mg), repetând,
dacă este necesar, la intervale de 4-6 ore, fără a depăşi,
însă, 1200 mg ibuprofen (6 comprimate filmate
Larofen 200 mg) în 24 ore.
2
_ _
_Copii cu vârsta sub 12 ani:_
Larofen 200 mg comprimate filmate nu este potrivit pentru administrare
la copii cu vârsta sub 12 ani.
Sunt disponibile alte forme farmaceutice de ibuprofen ade