LAROFEN 50 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

M02AA13

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

50mg/g

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Rezumat produs:

9252/2016/01 Cutie cu 1 tub laminat din Al-PE x 40 g gel; 9252/2016/01 Cutie cu 1 tub din Al x 40 g gel;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9252/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LAROFEN 50 MG/G GEL
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Larofen gel şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Larofen gel
3. Cum să utilizaţi Larofen gel
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Larofen gel
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LAROFEN GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Larofen gel conţine ibuprofen, un antiinflamator nesteroidian care
reduce inflamaţia şi durerea.
Larofen gel este indicat în tratamentul local simptomatic al
durerilor musculare sau osteoarticulare, de
origine reumatică sau traumatică (entorse, luxaţii, dureri lombare,
traumatisme uşoare ale tendoanelor,
ligamentelor, etc.).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE
SĂ UTILIZAŢI LAROFEN GEL
NU UTILIZAŢI LAROFEN GEL:
- dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
- dacă aţi suferit vreodată de astm bronşic, erupţii cutanate sau
secreţii nazale abundente după administrarea
de acid acetilsalicilic sau a oricărui alt AINS;
- pe leziuni cutanate (dermatoze umede, eczeme,

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9252/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Larofen 50 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine 50 mg ibuprofen.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel transparent, omogen, incolor, cu miros caracteristic
componentelor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Larofen gel este indicat în tratamentul local simptomatic al:
- durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- durerilor din entorse şi luxaţii, durerilor lombare;
- durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică
(traumatisme uşoare ale tendoanelor,
ligamentelor etc).
_4.2_
_ _
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani _
Doza recomandată pentru o aplicare cutanată, la nivelul zonei
dureroase, este de 2-3 g Larofen gel de 3
până la 4 ori pe zi, masând uşor, până la absorbţia completă.
Se recomandă spălarea mâinilor după fiecare utilizare, mai puţin
atunci când zona dureroasă ce trebuie
tratată este localizată la nivelul mâinilor.
Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de
rezultatul obţinut. După 2 săptămâni de la
începutul tratamentului este indicat să se reevalueze medicaţia.
4.3
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la ibuprofen, la alte antiinflamatoare
nesteroidiene (în special la astmatici şi la persoanele
care au manifestat hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic) sau
la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
6.1;
- utilizare pe leziuni cutanate (dermatoze umede, eczeme, leziuni
infectate, arsuri, tăieturi), pe mucoase sau
sub pansament ocluziv;
- ultimele 4 luni de sarcină.
2
Larofen gel nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta
sub 15 ani, din cauza lipsei datelor de
siguranţă şi eficacitate privind administrarea la această grupă
de vârstă.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI