Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
M01AE01
IBUPROFENUM
400mg
COMPR. FILM.
OTC
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
14582/2022/05 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 12 compr. film.; 14582/2022/04 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 14582/2022/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 12 compr. film.; 14582/2022/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 14582/2022/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 6 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14582/2022/01-02-03-04-05 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LAROFEN FORTE 400 MG COMPRIMATE FILMATE Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să îl recitiți. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile, în cazul tratării febrei, sau după 5 zile, în cazul în care administrați medicamentul pentru durere, nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Larofen Forte 400 mg comprimate filmate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Larofen Forte 400 mg comprimate filmate 3. Cum să luaţi Larofen Forte 400 mg comprimate filmate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Larofen Forte 400 mg comprimate filmate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LAROFEN FORTE 400 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Larofen Forte 400 mg comprimate filmate conţine ibuprofen, care aparţine unei grupe de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente acţionează prin reducerea durerii, febrei şi inflamaţiei. Larofen Forte 400 mg comprimate filmate este utilizat pentru tratamentul afecțiunilor reumatice, cum sunt artritele (de exemplu, poliartrita reumatoidă), afecțiunilor articulare non - reumatice (de exemplu, artroza) s Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14582/2022/01-02-03-04-05 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Larofen Forte 400 mg comprimate filmate. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat de Larofen Forte 400 mg comprimate filmate conţine ibuprofen 400 mg. Excipienți cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 200 mg și Sunset Yellow FCF (E110). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Larofen Forte 400 mg comprimate filmate: comprimate filmate, de culoare roșie, de formă oblongă, cu lungimea 19,4 mm și grosimea 6,2 mm, având gravată pe una din feţe o linie mediană (fără rol de divizare). 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Afecțiuni reumatice, cum sunt artritele (de exemplu, poliartrita reumatoidă, inclusiv poliartrita reumatoidă juvenilă), afecțiunile articulare non-reumatice, alte tulburări musculare și articulare și leziuni ale țesuturilor moi. Larofen Forte 400 mg este recomandat la adulți și adolescenți cu greutatea de 40 kg şi peste (cu vârsta peste 12 ani). În plus, Larofen Forte 400 mg este destinat pentru tratamentul simptomatic şi de scurtă durată al durerii uşoare până la moderate, migrenei, dismenoreei primare şi/sau febrei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Tratamentul trebuie să înceapă cu cea mai mică doză anticipată a fi eficientă, care poate fi ulterior ajustată, în funcție de răspunsul terapeutic și de orice reacţii adverse. Doza unică maximă nu trebuie să depăşească 800 mg de ibuprofen pentru adulţi şi 600 mg de ibuprofen pentru adolescenţi. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4). 2 _AFECŢIUNI REUMATICE _ Pentru tratamentul pe termen lung al afecţiunior reumatice, scopul trebuie să fie o doză mic Citiți documentul complet