LAROFEN PLUS 200 mg/30 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEFEDRINUM)

Disponibil de la:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

R01BA52

INN (nume internaţional):

COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEFEDRINUM)

Dozare:

200mg/30mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC SIMPATOMIMETICE

Rezumat produs:

9424/2016/05 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 12 compr. film.; 9424/2016/04 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 9424/2016/03 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 6 compr. film.; 9424/2016/02 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 12 compr. film.; 9424/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 9424/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9424/2016/01-05 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LAROFEN PLUS 200 MG/30 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Larofen Plus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Larofen Plus
3.
Cum să utilizaţi Larofen Plus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Larofen Plus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LAROFEN PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Larofen Plus conţine două substanţe active:
- ibuprofen, care are acţiune antiinflamatoare, analgezică şi
antipiretică (scade febra);
- clorhidrat de pseudoefedrină, care are acţiune decongestionantă
pentru căile respiratorii superioare şi
sinusuri.
Larofen Plus se recomandă a fi utilizat pentru tratarea simptomelor
asociate cu gripa sau răceala, precum:
dureri musculare, articulare, dureri de cap, febră, însoţite de
congestie nazală (sinuzite, rinosinuzite).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
recomandări în cazul în care simptomele se
reduc fie la inflamaţie/durere/febră, fie la congestia nazală.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZA�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9424/2016/01-05 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Larofen Plus 200 mg/30 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine: ibuprofen 200 mg şi clorhidrat de
pseudoefedrină 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză super tab spray-dried 108 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate biconvexe de culoare bleu, având gravat pe una din
feţe o linie mediană.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului filmat.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Larofen Plus este indicat pentru tratamentul simptomatic al răcelii
comune sau gripei, precum: mialgii,
artralgii, cefalee, febră, însoţite de congestie nazală (sinuzite,
rinosinuzite).
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Doze
_Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: _
Doza iniţială recomandată este de 1-2 comprimate filmate. Dacă
este necesar tratamentul se va continua cu 1
sau 2 comprimate filmate la 4-6 ore.
Doza maximă recomandată este de 6 comprimate filmate în 24 de ore
(1200 mg ibuprofen).
_Copii cu vârsta sub 12 ani: _
Nu se administrează copiilor sub 12 ani şi greutatea sub 40 kg.
_Vârstnici _
Nu este necesară o scădere specifică a dozei, cu excepţia
cazurilor în care funcţia renală sau hepatică sunt
afectate. AINS trebuie administrate cu atenţie la pacienţii
vârstnici care sunt mai predispuşi la evenimente
adverse şi prezintă risc crescut de hemoragii gastro-intestinale,
ulceraţii sau perforaţii (vezi pct. 4.4).
_Insuficienţă renală _
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată
nu este necesară reducerea dozei (pentru pacienţii
cu insuficienţă renală severă, vezi pct. 4.3).
2
_ _
_Insuficienţă hepatică_
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată
nu este nec