LAVRENA 5 mg/1 tableta film tableta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

levocetirizin

Disponibil de la:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Codul ATC:

R06AE09

INN (nume internaţional):

levocetirizin

Dozare:

5 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

film tableta

Compoziție:

1 film tableta sadrži: 5 mg levocetirizin dihidrohlorida

Unități în pachet:

10 film tableta (1 PVC/PVDC/AL blister sa 10 tableta) u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Produs de:

STADA Arzneimittel AG

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2020-09-10

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LAVRENA
5 mg film tableta
levocetirizin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
UvIJek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio
Vaš ljekar ili farmaceut.
__
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
__
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odjeljak 4.
__
Ukoliko se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije poslije 3 dana,
morate se obratiti svom ljekaru.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Lavrena i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Lavrena
3.
Kako se uzima lijek Lavrena
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Lavrena
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije.
1. Šta je lijek Lavrena i Čemu je namijenjen
Levocetirizin-dihidrohlorid je aktivna supstanca lijeka Lavrena.
Lijek Lavrena je antialergijski lijek.
Namijenjen je za terapiju znakova (simptoma):

alergijskog rinitisa (uključujući i perzistentni alergijski
rinitis);

koprivnjače (urtikarije).
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Lavrena
Lijek Lavrena ne smijete uzimati:

ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na levocetirizin-dihidrohlorid,
cetirizin, hidroksizin ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci lijeka Lavrena (navedene u odjeljku 6).

ukoliko imate teško oštećenje funkcije bubrega (tešku bubrežnu
insuficijenciju sa klirensom
kreatinina manjim od 10 mL/min).
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete
lijek Lavrena.
Ukoliko imate probleme sa pražnjenjem mokraćne bešike (u stanjima
kao što su oštećenje kičmene
moždine ili uvećana prostata), treba da se obratite za savjet

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
LAVRENA
5 mg film tableta
levocetirizin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta LAVRENA sadrži 5 mg levocetirizina dihidrohlorida.
Pomoćne supstance:
Jedna film tableta sadrži 64 mg laktoza monohidrata.
Za ostale pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek
Lavrena
je
indikovan
za
simptomatsku
terapiju
alergijskog
rinitisa
(uključujući
perzistentni
alergijski rinitis) i urtikarije kod odraslih osoba i djece uzrasta od
6 i više godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i više:
Preporučena dnevna doza je 5 mg (1 film tableta).
Stariji pacijenti
Podešavanje doze se preporučuje kod starijih pacijenata sa umjerenim
do teškim oštećenjem funkcije
bubrega
(vidjeti u nastavku teksta:
„Ošte_ć_enje funkcije bubrega_ʺ_
)
.
Ošte_ć_enje funkcije bubrega
Interval doziranja mora biti individualno prilagođen prema stanju
bubrežne funkcije. Dozu podesiti u
skladu sa tabelom datom u nastavku. Da bi podaci iz ove tabele mogli
da se primijene, potrebno je
odrediti klirens kreatinina (CLcr) u mL/min kod svakog pacijenta. CLcr
(mL/min) može se izračunati na
osnovu vrijednosti serumskog kreatinina (mg/dL), pomoću sljedeće
formule:
CLcr={[(140 – uzrast (godine)) x tjelesna masa (kg)] / [(72 x
vrijednost serumskog kreatinina (mg/dL)]}
x (0,85 za žene).
Podešavanje doze kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega:
Grupa
Klirens kreatinina (mL/min)
Doza i učestalost doziranja
Normalna funkcija
≥ 80
1 tableta jednom dnevno
Blago oštećenje
50-79
1 tableta jednom dnevno
Umjereno oštećenje
30-49
1 tableta svaki 2. dan
Teško oštećenje
< 30
1 tableta svakog 3. dana
Terminalni
stadijum
bubrežne
insuficijencije-
pacijenti
na
dijalizi
< 10
kontraindikovano
2
Kod pedijatrijskih pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega,
doziranje se mora podesiti za svakog
pacijenta na osnovu renalnog klirensa i tjelesne mase p