LEGALON 70

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SILIBINUM

Disponibil de la:

MADAUS GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

A05BA03

INN (nume internaţional):

SILIBINUM

Dozare:

70mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MADAUS GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

TERAPIA FICATULUI, LIPOTROPE TERAPIA FICATULUI

Rezumat produs:

7691/2015/03 Cutie cu blist. Al/PVC x 100 caps.; 7691/2015/02 Cutie cu blist. Al/PVC x 60 caps.; 7691/2015/01 Cutie cu blist. Al/PVC x 30 caps.;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7691/2015/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LEGALON 70 MG CAPSULE
Silimarină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Legalon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Legalon
3.
Cum să utilizaţi Legalon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Legalon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEGALON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Legalon face parte din grupa: terapia ficatului
Legalon este un medicament pentru terapia ficatului. Este utilizat
pentru leziuni toxice ale ficatului şi
ca tratament adjuvant pentru pacienţii care suferă de boli
inflamatorii cronice ale ficatului sau de ciroză
hepatică.
Acest medicament nu este potrivit în tratarea cazurilor de
intoxicaţie acută.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
LEGALON
NU UTILIZAŢI LEGALON
-
dacă sunteţi alergic la silimarină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Tratamentul cu acest medicament nu substituie abstinenţa de la
factorii care cauzează leziuni ale ficatului
(de exemplu alcoolul). În cazul apariţiei icterului (nuanţă de
galben deschis sau închis a pielii, a albului
ochilor) trebuie ca pa

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.7691/2015/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Legalon 70 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine extract uscat de fructe de armurariu 86,5 mg
– 93,3 mg echivalent la silimarină
70 mg, calculată ca silibinină 54,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule nr. 1, de culoare brună, care conţin o pulbere galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Leziuni toxice ale ficatului: ca tratament adjuvant pentru pacienţii
care suferă de boli inflamatorii cronice
ale ficatului sau de ciroză hepatică.
Acest medicament nu este adecvat în tratarea cazurilor de intoxicare
acută.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dacă nu se prescrie altfel, doza recomandată este de 2 capsule de 3
ori pe zi, echivalentul a 420 mg de
silimarină pe zi.
Mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite întregi şi fără a fi mestecate, cu
suficient lichid.
Durata tratamentului va fi stabilită de către medic.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Tratamentul cu acest medicament nu substituie abstinenţa de la
factorii care cauzează leziuni ale ficatului
(de exemplu alcoolul). În cazul apariţiei icterului (nuanţă de
galben deschis sau închis a pielii, a albului
ochilor), pacientul trebuie să se adreseze medicului.
Nu există suficiente date privind utilizarea acestui medicament la
copii. De aceea, nu trebuie administrat
la copii cu vârsta sub 12 ani.
2
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu sunt cunoscute.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Nu există suficiente date referitoare la administrarea Legalon 70 la
femeile gravide sau care alăptează.
De aceea, în aceste cazuri Legalon 70 nu trebuie admin