Lemoks 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levofloxacinum

Disponibil de la:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Codul ATC:

J01MA12

INN (nume internaţional):

Levofloxacinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N7

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

Data de autorizare:

2018-09-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
LEMOKS 500 MG COMPRIMATE FILMATE
_Levofloxacină _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă _
_aveţi _
_orice _
_întrebări _
_suplimentare, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor _
_persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră. _
-
_Dacă _
_manifestaţi _
_orice _
_reacţii _
_adverse, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. _
_Acestea _
_includ _
_orice _
_posibile _
_reacţii _
_adverse _
_nemenţionate _
_în _
_acest _
_prospect. Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este LEMOKS şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi LEMOKS
3. Cum să luaţi LEMOKS
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează LEMOKS
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEMOKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
LEMOKS este un medicament care conţine substanţa activă
levofloxacină.
Aceasta
aparţine
unui
grup
de
medicamente
denumit
antibiotice.
Levofloxacina
este
un
medicament din clasa chinolonelor. Acţionează prin distrugerea
bacteriilor care determină
infecţii în organismul dumneavoastră.
LEMOKS 500 mg comprimate filmate se utilizează pentru tratamentul
infecţiilor:
-
sinusurilor paranazale;
-
plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată cu
respiraţia sau pneumonie;
-
tractului urinar, inclusiv infecţii ale rinichilor sau vezicii
urinare;
-
prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată;
-
pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea
sunt numite uneori
„ţesuturi moi”.
În anumite situaţii speciale, LEMOKS comprimate filmate poate fi

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LEMOKS 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine levofloxacină (sub formă de
levofloxacină semihidrat) – 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate oblongi de culoare roz-oranj deschis, cu incizie pe
o suprafaţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
LEMOKS este indicat la adulţi pentru tratamentul următoarelor
infecţii, provocate de
microorganisme sensibile la levofloxacină (vezi pct. 4.4 şi 5.1):
- sinuzită bacteriană acută;
- exacerbare acută a bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv
bronșite;
- pneumonie comunitară;
- infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi;
- cistită necomplicată (vezi pct. 4.4).
Pentru infecţiile menţionate mai sus, LEMOKS trebuie utilizat numai
în cazul, în care este
considerată inadecvată utilizarea altor medicamentelor
antibacteriene, care sunt recomandate
frecvent pentru tratamentul infecţiilor respective.
- Pielonefrită acută şi infecţii complicate ale tractului urinar
(vezi pct. 4.4).
- Prostatită bacteriană cronică.
- Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ
(vezi pct. 4.4).
De asemenea, LEMOKS poate fi utilizat pentru continuarea şi
finalizarea tratamentului la
pacienţii
care
au
prezentat
ameliorare
în
timpul
tratamentului
iniţial
cu
levofloxacină
administrată intravenos.
Pentru
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor
antibacteriene
trebuie
luate
în
considerare
ghidurile oficiale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
LEMOKS comprimate filmate se administrează zilnic, o dată sau de
două ori pe zi. Doza
depinde
de
tipul
şi
severitatea
infecţiei
şi
de
sensibilitatea
microorganismului
patogen
suspectat.
De asemenea, LEMOKS comprimate filmate poate fi utilizat pentru
continuarea şi finalizarea
tratamentului la pacienţii care au prezentat ameliorare în timpul
tratamentului iniţia