Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LERCANIDIPINUM
GENERICS [UK] LIMITED
C08CA13
LERCANIDIPINUM
10mg
COMPR. FILM.
MCDERMOTT LABORATORIES LTD. T/A GERARD LABORATORIE
BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3886/2011/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1´ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LERCANIDIPINA JENSON 10 MG COMPRIMATE FILMATE clorhidrat de lercanidipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Lercanidipina Jenson şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Lercanidipina Jenson 3. Cum să luaţi Lercanidipina Jenson 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lercanidipina Jenson 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE LERCANIDIPINA JENSON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lercanidipina Jenson aparţine grupului de medicamente denumit blocante ale canalelor de calciu, ce sunt utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute. Lercanidipina Jenson acţionează prin dilatarea vaselor de sânge şi creşterea fluxului de sânge prin ele. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI LERCANIDIPINA JENSON NU LUAŢI LERCANIDIPINA JENSON: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor - dacă aţi avut reacţii alergice la medicamente strâns înrudite cu Lercanidipina Jenson comprimate (cum sunt, amlodipină, nicardipină, felodipină, isradipină, nifedipină sau lacidipină) - dacâ sunteţi gravidă sau alăptaţi sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau nu folosiţi o metodă contraceptivă eficientă - dacă suferiţi de an Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.3886/2011/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lercanidipina Jenson 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de lercanidipină 10 mg, echivalent la lercanidipină 9,4 mg. Excipienţi: Conţine lactoză monohidrat 25 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben-brun, cu o linie mediană pe una din feţe. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Lercanidipina Jenson este indicată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale, forme uşoare până la moderate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Mod de administrare: Administrare orală. Comprimatul trebuie înghiţit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar de apă). Doza recomandată este de 10 mg, administrată oral, o dată pe zi, cu cel puţin 15 minute înainte de mese; doza poate fi crescută la 20 mg, în funcţie de răspunsul individual al pacientului. Stabilirea dozei se face treptat, deoarece pot fi necesare aproximativ 2 săptămâni până când efectul antihipertensiv maxim devine evident. Anumiţi pacienţi, la care tensiunea arterială nu este controlată adecvat prin administrarea unui singur medicament antihipertensiv, potbeneficia de asocierea de Lercanidipina Jenson la tratamentul cu un medicament blocant al receptorilor beta-adrenergici (atenolol), un diuretic (hidroclorotiazidă) sau un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (captopril sau enalapril). 2 Deoarece curba doză-răspuns este ascendentă, cu un platou atins la doze cuprinse în intervalul 20 – 30 mg, este improbabil ca eficacitatea tratamentului să crească la administrarea de do Citiți documentul complet