LERCANIDIPINA TORRENT 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LERCANIDIPINUM

Disponibil de la:

TORRENT PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

C08CA13

INN (nume internaţional):

LERCANIDIPINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

TORRENT PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Rezumat produs:

9807/2017/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 9807/2017/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 9807/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 9807/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 9807/2017/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 9807/2017/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 compr. film.; 9807/2017/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 9807/2017/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9807/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _
_ _ PROSPECT
PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
LERCANIDIPINĂ MEDREG 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de lercanidipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse , adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lercanidipină Medreg 10 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lercanidipină Medreg
10 mg
3.
Cum să utilizaţi Lercanidipină Medreg 10 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lercanidipină Medreg 10 mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE LERCANIDIPINĂ MEDREG 10 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lercanidipină Medreg 10 mg aparţine clasei de medicamente numite
blocante ale canalelor de calciu
(derivaţi de dihidropiridină). Lercanidipină Medreg 10 mg este
utilizat în tratamentul
TENSIUNII
ARTERIALE MARI
uşoare până la moderate, afecţiune cunoscută de asemenea sub
numele de
hipertensiune arterială.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
LERCANIDIPINĂ MEDREG 10 MG
NU UTILIZAŢI LERCANIDIPINĂ MEDREG 10 MG

dacă sunteţi
ALERGIC
(hipersensibil) la clorhidratul de lercanidipină sau la
ORICARE DINTRE
CELELALTE COMPONENTE
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

în cazul în care aţi avut
REACŢII ALERGICE
la alte substanţ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9807/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ Anexa 2_
_ _
_ _ 9808/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lercanidipină Medreg 10 mg comprimate filmate
Lercanidipină Medreg 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
LERCANIDIPINĂ MEDREG 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Un comprimat filmat conţine clorhidrat de lercanidipină 10 mg,
echivalent cu lercanidipină 9,4 mg.
LERCANIDIPINĂ MEDREG 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Un comprimat filmat conţine clorhidrat de lercanidipină 20 mg,
echivalent cu lercanidipină 18,8 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
LERCANIDIPINĂ MEDREG 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, cu linie
mediană pe o faţă şi netede pe
cealaltă faţă având diametrul de 6,5 mm.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în părţi egale.
LERCANIDIPINĂ MEDREG 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Comprimate filmate de culoare roz, rotunde, biconvexe, cu linie
mediană pe o faţă şi netede pe
cealaltă faţă având diametrul 8,5 mm.
Linia imprimată are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lercanidipină Medreg este indicat pentru tratamentul hipertensiunii
arteriale esenţiale uşoare până la
moderate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Doza recomandată este 10 mg administrată oral o dată pe zi, cu cel
puţin 15 minute înainte de masă;
doza poate fi crescută la 20 mg, în funcţie de răspunsul
individual al pacientului.
2
Creşterea treptată a dozei trebuie făcută treptat, deoarece pot fi
necesare aproximativ 2 săptămâni până
când efectul antihipertensiv maxim devine evident.
MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare or