Letrozol comprimate 2,5 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Letrozolum

Disponibil de la:

Balkan Pharmaceuticals SRL, SC

Codul ATC:

L02BG04

INN (nume internaţional):

Letrozolum

Dozare:

2,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20x3

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Data de autorizare:

2013-07-16

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
LETROZOL
COMPRIMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Letrozol
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Letrozolum
COMPOZIŢIA 
1 comprimat conţine:
_substanţa activă: _letrozol 2,5 mg;
_excipienți:  _stearat   de   magneziu,  crospovidonă,  Ludipress


(lactoză,   povidonă, 
crospovidonă), colorant FD&C Yellow nr. 6(E110).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare oranj, de formă pătrată, structura compactă şi omogenă, cu o linie 
de  divizare  şi  incrustaţie „BP”  pe  o  parte  a  comprimatului,  cu  muchii  teşite,   suprafaţa 
laterală cu margini rotunjite. Se admite o marmoritate pe suprafața comprimatelor.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antagonist hormonal și substanțe înrudite. Inhibitor enzimatic de aromatază, L02BG04.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Letrozolul   este   un   preparat   antitumoral   din   grupa   inhibitorilor   nesteroizi   ai   aromatazei 
(inhibitor al sintezei estrogenilor). 
Cancerul mamar diseminat în menopauză poate fi estrogen dependent. La această vârstă 
androgenii   (în   primul   rând   androstendionul   şi   testosteronul)   sunt   sursa   principală   de 
estrogeni. În cazurile când creşterea tumorii depinde de prezenţa estrogenilor înlăturarea 
acţiunii stimulatoare poate fi o metodă de inhibare a dezvoltării sau progresării cancerului  
mamar. La femei în menopauză estrogenii se formează preponderent   cu participarea 
aromatazei,   enzimă   ce   transformă   androgenii   endogeni   în   estronă   şi   estradiol.   Prin 
inhibarea   selectivă   a  aromatazei   se   poate   asigura   blocarea   biosintezei   e

Caracteristicilor produsului

Certificat de nraregisttrare am dediicadeatumui ar. 19673 dia
16.07.2013
Aaexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
LETROZOL
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Letrozom
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE _
Letrozomud
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ:
Componenţa pentru un comprimat:
Deaudirea icodpoaeatemor
Caattatea, dg
Referiaţa /doaograifa sttaadard
_Substanţa activ_
Letrozom
2,5
Ph.Eur.
_Excipienţi_
Stearat de dagaeziu
1,5
Ph.Eur.
Crostpovidoaă (Kommidoa CL)
2,0
Ph.Eur.
Comoraat FD&C Yemmow Nr.6
0,15
Speiciificaţia produicătorumui
Ludiprestst

(maictoză,
povidoaă,
icrostpovidoaă)
pâaă ma 100,0
Speiciificaţia produicătorumui
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Codpridate.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TVRAPVUTCVE_
•
Tratadeat adjuvaat am icaaicerumui dadar iavaziv, icu reiceptori
hordoaami pozitvi, nra sttadiu
iaicipieat, ma fedei nra posttdeaopauză;
•
tratadeat adjuvaat extast am icaaicerumui dadar, depeadeat hordoaam,
nra sttadiu iaicipieat, ma
fedei nra perioada de posttdeaopauză, ma icare st-a addiaisttrat
aaterior, tdp de iciaici aai,
terapia adjuvaată sttaadard icu tadoxifea;
•
tratadeatum de pridă iateaţie am icaaicerumui dadar, depeadeat
hordoaam, nra sttadiu avaastat,
ma fedei nra posttdeaopauză;
•
tratadeat de pridă iateaţie am icaaicerumui dadar, nra sttadiu
avaastat, ma fedei nra perioada de
posttdeaopauză;
•
tratadeatum icaaicerumui dadar nra sttadiu avaastat, ma fedeime nra
posttdeaopauză aaturamă stau
iadustă iatrogea, după reicădere stau după progrestia bomii, icare
au fostt tratate aaterior icu
aatesttrogeai.
_4.2 DOZV ŞI MOD DV ADMINISTRARVE_
Adumţi şi vârsttaiici
Doza de metrozom reicodaadată estte 2,5 dg o dată pe zi. Nu estte
aeicestară ajusttarea dozemor nra icazum
paicieatemor vârsttaiice.
Îa sticheda de tratadeat adjuvaat, ste reicodaadă ica tratadeatum
stă ife icoatauat tdp de 5 aai
stau pâaă ma apariţia reicidivei tudorame. Îa sticheda de
tratadeat adjuvaat, experieaţa icmiaiică
estte