Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LANSOPRAZOLUM
TERAPIA S.A. - ROMANIA
A02BC03
LANSOPRAZOLUM
30mg
CAPS. GASTROREZ.
P6L
TERAPIA S.A. - ROMANIA
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
9555/2016/01 Cutie cu 2 blist. Al-PVC-PA/Al x 7 caps. gastrorez.
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 9554/2016/01 _Anexa 1 _ _ _ 9555/2016/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LEVANT 15 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE LEVANT 30 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE Lansoprazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ȊN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Levant şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Levant 3. Cum să utilizaţi Levant 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Levant 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LEVANT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă din Levant este lansoprazol, un inhibitor al pompei de protoni. Inhibitorii pompei de protoni scad cantitatea de acid produsă de stomac. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Levant pentru următoarele indicații: - Tratamentul ulcerului gastric și duodenal - Tratamentul inflamației la nivelul esofagului (esofagită de reflux) - Prevenirea esofagitei de reflux - Tratamentul arsurilor în capul pieptului și a regurgitării acide - Tratamentul infecțiilor provocate de bacteria _Helicobacter pylori, _ în asociere cu antibiotice - Tratamentul sau prevenirea ulcerului gastric sau duodenal la pacienți care necesită tratament continuu cu AINS (utilizate pentru tratamentul durerii sau inflamației) - Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison. Este posibil Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9554/2016/01 _Anexa_ _2 _ _ _9555/2016/01 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levant 15 mg capsule gastrorezistente Levant 30 mg capsule gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Levant 15 mg capsule gastrorezistente O capsulă gastrorezistentă conţine lansoprazol 15 mg. Excipient cu efect cunoscut: Levant conţine zahăr sub formă de sfere de zahăr 80,00 mg. Levant 30 mg capsule gastrorezistente O capsulă gastrorezistentă conţine lansoprazol 30 mg. Excipient cu efect cunoscut: Levant _ _ conţine zahăr sub formă de sfere de zahăr 160,00 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule gastrorezistente. Levant 15 mg Capsule gastrorezistente de culoare galbenă, inscripţionate cu "L15" pe cap şi corp, care conţin microgranule de culoare albă sau aproape albă. Levant 30 mg Capsule gastrorezistente cu cap de culoare violet şi corp de culoare lila pal, inscripţionate cu "L30" pe cap şi corp, care conţin microgranule de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal. Tratamentul esofagitei de reflux. Profilaxia esofagitei de reflux. Eradicarea infecţiei cu _Helicobacter pylori (_ _H. Pylori_ ), în asociere cu tratamentul antibiotic adecvat, la pacienți cu ulcere asociate infecției cu _H. pylori. _ Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale benigne asociate tratamentului cu AINS, la pacienţii care necesită tratament continuu cu AINS. Profilaxia ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS, la pacienţii cu risc (vezi pct. 4.2) care necesită tratament continuu. 2 Boală de reflux gastroesofagian simptomatică. Sindrom Zollinger-Ellison. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Tratamentul ulcerului duodenal_ Doza recomandată este de 30 mg lansoprazol o dată pe zi, timp de 2 săptămâni. La pacienții care nu sunt complet Citiți documentul complet