Levocet ODS 5 5 mg film orodispersabil

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levocetirizinum

Disponibil de la:

Zim Laboratories Limited

Codul ATC:

R06AE09

INN (nume internaţional):

Levocetirizinum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

film orodispersabil

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zim Laboratories Limited, India

Data de autorizare:

2018-04-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
LEVOCET ODS 5 MG FILM ORODISPERSABIL
_Levocetirizinum _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Levocet ODS şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Levocet ODS
3. Cum să utilizaţi Levocet ODS
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Levocet ODS
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LEVOCET ODS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levocet ODS este indicat pentru:

ameliorarea simptomelor nazale și oculare ale rinitei alergice
sezoniere și perene;

ameliorarea simptomelor urticariene cronice idiopatice.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LEVOCET ODS NU UTILIZAŢI LEVOCET ODS ÎN URMĂTOARELE SITUAŢII:

dacă sunteţi alergic la levocetirizină, la alte substanţe
înrudite sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

dacă suferiţi de INSUFICIENŢĂ RENALĂ SEVERĂ (insuficiență
renală severă cu clearance al
creatininei < 10 ml/min).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
ÎNAINTE SĂ LUAŢI LEVOCET ODS, ADRESAŢI-VĂ MEDICULUI
DUMNEAVOASTRĂ SAU FARMACISTULUI SAU
ASISTENTEI MEDICALE.
Utilizarea filmului orodispersabil de levocetirizină nu este
recomandată copiilor cu vârsta sub 6 ani,
deoarece film

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levocet ODS 5 mg film orodispersabil
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare film orodispersabil conține diclorhidrat de levocetirizină 5
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: hidroxid de sodium, sunset yellow.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Film orodispersabil
Film orodispersabil de culoare portocalie, rectangular, opac,
nelipicios.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Levocet ODS este indicat pentru:

ameliorarea simptomelor nazale și oculare ale rinitei alergice
sezoniere și perene;

ameliorarea simptomelor urticariene cronice idiopatice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI CU VÂRSTA MAI MARE DE 12 ANI: _
Doza zilnică recomandată este de 5 mg (1 film orodispersabil).
_COPIII CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 6 ȘI 12 ANI _
Doza zilnică recomandată este de 5 mg (1 film orodispersabil).
Grupe speciale de pacienţi
_Vârstnici _
Ajustarea dozei este recomandată la pacienții vârstnici cu
afecțiuni renale moderate sau severe _(vezi _
_afecțiunile renale)_.
_Insuficienţa renală _
Intervalul de dozare trebuie sa fie individual în raport cu funcția
renală. Ajustarea dozei se face aşa
cum este indicat în tabelul următor. Pentru utilizarea tabelului de
dozaj, este necesară estimarea a
clearance-ului creatininei pacientului (CLcr) în ml/min. CLcr
(ml/min) poate fi estimat din
determinarea creatininei serice (mg/dl), folosind următoarea
formulă:
Ajustarea dozei la pacienții cu insuficienţă renală:
CLcr = _{[140 – vârsta (ani)] x greutatea (kg)/ 72 x creatinina
serică (mg/dl)}x 0,85 pentru femei _
Ajustarea dozei la pacienții cu insuficienţă renală:
La copii şi adolescenţicu insuficienţă renală, doza trebuie
ajustată individual, ținând cont de
clearance-ul renal al pacientului și de greutatea corporală. Nu
există date specifice pentru copiii cu
insuficienţă renală.
_Insuficienţa hepatică _
Nu este necesar