Levokast 5 mg/10 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levocetirizinum + Montelukastum

Disponibil de la:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Codul ATC:

R03DC53

INN (nume internaţional):

Levocetirizinum + Montelukastum

Dozare:

5 mg/10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N15x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Data de autorizare:

2022-03-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LEVOKAST 5 MG / 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Levocetirizinum /Montelukastum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Levokast şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Levokast
3.
Cum să utilizați Levokast
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levokast
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE LEVOKAST_ _ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levokast
este
un
medicament
care
conţine
levocetirizină
și
montelukast.
Levocetirizina
este
un
antihistaminic
indicat
pentru
tratamentul
alergiilor.
Medicamentele
antihistaminice
înlătură
efectul
histaminei
și
elimină
simptomele
alergice.
Montelukast
este
un
antagonist
al
receptorilor
pentru
leucotriene care blochează efectul substanţelor numite leucotriene.
Blochează leucotrienele pentru a
îmbunătăți simptomele astmului. Montelukast nu este un steroid.
Levokast este indicat în tratamentul simptomatic al rinitei alergice
și astmului bronşic asociat cu rinită
alergică.
Levokast este de asemenea utilizat pentru a elimina simptome precum
iritarea, erupția cutanată și roșeața
cu o boală a pielii (urticarie idiopatică cronică) cauzate de
alergii la pacienții cu vârsta peste 15 ani.
CE ESTE ASTMUL BRONŞIC?
O inflamație cronică (croni

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LEVOKAST 5 mg / 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine:
Diclorhidrat de levocetirizină 5 mg
Montelukast sodic 10,4 mg (echivalent cu 10 mg montelukast).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare roz, rotunde, biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Este indicat în tratamentul simptomatic al rinitei alergice și
astmului bronşic asociat cu rinită
alergică.
Este indicat pentru tratamentul combinat al urticariei idiopatice
cronice rezistente la antihistaminice
la pacienții cu vârsta de 15 ani și peste și pacienți adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste
este de 1 comprimat pe zi (5 mg
diclorhidrat de levocetirizină 5 mg și montelukast 10 mg).
Efectul terapeutic al Levokast asupra parametrilor rinitei alergice
și astmului alergic începe în
decurs de o zi. Pacienții trebuie sfătuiți să continue să ia
Levokast în timpul perioadei de contact
alergic.
Rinita alergică intermitentă (simptome resimţite pentru mai puţin
de patru zile pe săptămână sau pe
o perioadă mai scurtă de patru săptămâni pe an) trebuie tratată
cu Levokast în conformitate cu
evoluţia bolii şi antecedentele sale; tratamentul poate fi
întrerupt dacă simptomele dispar şi apoi
reluat la reapariţia simptomelor.
În caz de rinită alergică persistentă (simptome resimţite pentru
mai mult de patru zile/săptămână sau
pentru mai mult de 4 săptămâni pe an), tratamentul continuu poate
fi propus pacientului în timpul
perioadei de expunere la alergeni.
Dozele pentru urticaria cronică idiopatică constituie un comprimat
pe zi. Durata administrării poate
fi individualizată în funcție de necesitatea pacientului.
MOD DE ADMINISTRARE
Levokast trebuie administrat pe cale orală, înghiţit întreg, cu
puțin lic