LEVOMEPROMAZIN TERAPIA 25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LEVOMEPROMAZINUM

Disponibil de la:

TERAPIA SA - ROMANIA

Codul ATC:

N05AA02

INN (nume internaţional):

LEVOMEPROMAZINUM

Dozare:

25mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TERAPIA SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIPSIHOTICE FENOTIAZINE CU LANT ALIFATIC LATERAL

Rezumat produs:

6676/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6676/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LEVOMEPROMAZIN TERAPIA 25 MG COMPRIMATE
Maleat de levomepromazină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Levomepromazin Terapia 25 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Levomepromazin Terapia
25 mg
3.
Cum să utilizaţi Levomepromazin Terapia 25 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levomepromazin Terapia 25 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEVOMEPROMAZIN TERAPIA
25 MG
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levomepromazin Terapia 25 mg face parte din grupul medicamentelor
denumite fenotiazine şi este utilizat
pentru:
- schizofrenie
- ameliorarea durerii și a suferinței asociate la bolnavii ȋn
stadiul terminal al unei afecţiuni.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
LEVOMEPROMAZIN TERAPIA 25 MG
NU UTILIZAŢI LEVOMEPROMAZIN TERAPIA 25 MG:
-
dacă sunteţi alergic la levomepromazină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Levomepromazin Terapia 25 mg, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului:
-
dacă aveţi o afectare severă a ficatului;
-
dacă sunteţi vârstnic sau ave

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6676/2014/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levomepromazin Terapia 25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine maleat de levomepromazină 25 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
atomizată 123 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate discoidale, de culoare albă până la slab gălbuie, cu
diametrul de 8 mm şi marcate pe una din feţe
cu ˶ L ̋
.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Levomepromazin Terapia 25mg este un neuroleptic cu indicații în
psihiatrie și medicină generală, în special
în stadiul terminal al unei afecţiuni. Clinic este mai sedativ și
mai puternic decât clorpromazina în
gestionarea condițiilor psihotice și în ameliorarea durerii cronice
severe.
Psihiatrie
Ca o alternativă la clorpromazină în schizofrenie mai ales atunci
când se doreşte să se reducă activitatea
psihomotorie.
Medicină generală – Stadiul terminal al unei afecţiuni
Tratament adjuvant ȋn ameliorarea durerii și a suferinței asociate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozarea variază în funcție de afecţiunea tratată şi de
răspunsul individual al pacientului.
1. Stadiul terminal al unei afecţiuni
Levomepromazin Terapia 25mg poate fi un ȋnlocuitor pentru injecţie
dacă terapia orală este mai convenabilă,
doza fiind cuprinsă ȋntre 12,5 mg la 50 mg la fiecare 4 până la 8
ore.
2
Vârstnici
Nu există recomandări specifice de dozaj.
2. Afecțiuni psihice
Adulți
Pacienţi din ambulator: inițial doza totală zilnică orală nu
trebuie să depășească 25 mg - 50 mg, de obicei
împărțită în 3 doze; o parte mai mare a dozei poate fi luată
înainte de culcare, pentru a minimiza sedarea
diurnă. Doza este apoi crescută treptat până la cel mai eficient
nivel compatibil cu sedarea și cu alte efecte
secundare.