Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Chloramphenicolum
Beta SRL
D06AX02
Chloramphenicolum
3%
solutie cutanata
N1
Fara reteta
Beta SRL
2013-03-20
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE LEVOMICETINĂ 3% SOLUŢIE CUTANATĂ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 19107 DIN 20.03.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Levomicetină 3%. DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Chloramphenicolum COMPOZIŢIA 1 ml soluţie cutanată conţine: _substanţa activă:_ cloramfenicol – 30mg _excipienţi_: alcool etilic diluat 70 %. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie cutanată. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab gălbuie, cu gust amar. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Preparate dermatologice. Alte antibiotice pentru aplicare locală, D06AX02. Preparate otologice. Antiinfecţioase. S02AA01 . PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_ Cloramfenicolul este un antibiotic cu spectru larg de acţiune. Manifestă acţiune preponderent bacteriostatică faţă de majoritatea microorganismelor gram-pozitive (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.) şi gram-negative (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorroeae, Escherichia colli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp. etc., Rickettsia spp., Chlamidya spp., etc.). Rezistenţa microorganismelor la cloramfenicol se dezvoltă lent. Mecanismul acţiunii constă în inhibiţia sintezei proteinelor microbiene. _PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_ La aplicare externă cloramfenicolul practic nu pătrunde prin pielea neafectată şi mucoase, de aceea acţiunea lui resorbtivă e slabă. Acţiunea bacteriostatică la aplicare externă depinde de suprafaţa porţiunii afectate, cantitatea de puroi. Efectul antimicrobian se menţine timp de 6-12 ore, după ce este necesară aplicarea repetată a preparatului. INDICAŢII TERAPEUTICE Afecţiuni purulente Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS LEVOMICETINĂ 3% SOLUŢIE CUTANATĂ 1. DENUMIREA COMERCIALĂ Levomicetină 3 % _1.1. DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE_ Chloramphenicolum. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 ml soluţie cutanată conţine: № Denumirea materiei prime Cantitatea Condiţiile de calitate 1 Cloramfenicol 3,0 g Ph.Eur. 2 Alcool etilic 70% Până la 100 ml Ph.Eur. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie cutanată. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE:_ Afecţiuni purulente ale pielii, furuncule, infecţii postcombustionale, ulcere trofice purulente cu evoluţie trenantă, otite, alte maladii infecţioase ale pielii şi mucoaselor. _4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_ _EXTERN_. Se aplică pe o meşă de tifon sau direct pe porţiunile afectate. Dacă sunt acumulări purulente abundente, rana în prealabil se curăţă. În cavitatea plăgii se aplică meşa de tifon, îmbibată cu preparat. _TOPIC. _În otite purulente soluţia încălzită până la temperatura corpului se instilează câte 2-3 picături 1-2 ori pe zi în fiecare conduct auditiv. În caz de eliminări purulente excesive, care înlătură soluţia preparatului, procedura se repetă de 3-4 ori pe zi. _Durata tratamentului se stabileşte de сătre medic în funcţie de caracterul maladiei şi evoluţia ei._ _4.3 CONTRAINDICAŢII:_ Hipersensibilitate la componentele preparatului, leziuni ale timpanului, afecţiuni ale sângelui, deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază, porfirie intermitentă acută, afecţiuni cutanate (psoriazis, eczemă, micoză), la nou-născuţi cu vârsta sub 4 săptămâni. _4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:_ _PREPARATUL SE VA UTILIZA NUMAI PENTRU UZ EXTERN ŞI TOPIC!_ Se va administra cu precauţie în c Citiți documentul complet