Levomicetina solutie cutanata 5%

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Chloramphenicolum

Disponibil de la:

Beta SRL

Codul ATC:

D06AX02

INN (nume internaţional):

Chloramphenicolum

Dozare:

5%

Forma farmaceutică:

solutie cutanata

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Beta SRL

Data de autorizare:

2013-03-20

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
LEVOMICETINĂ 5%
SOLUŢIE CUTANATĂ 
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 19108 DIN 20.03.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Levomicetină 5%.
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Chloramphenicolum
COMPOZIŢIA 
1 ml soluţie cutanată conţine:
_substanţa activă:_ cloramfenicol – 50mg
_excipienţi_: alcool etilic diluat 70 %.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab gălbuie, cu
gust amar.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Preparate dermatologice. Alte antibiotice pentru
aplicare locală, D06AX02.
Preparate otologice. Antiinfecţioase. S02AA01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_
Cloramfenicolul   este   un   antibiotic   cu   spectru   larg   de   acţiune.   Manifestă   acţiune   preponderent 
bacteriostatică   faţă   de   majoritatea   microorganismelor   gram-pozitive   (Staphylococcus   aureus, 
Streptococcus  spp.) şi gram-negative  (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorroeae,  Escherichia 
colli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp. etc., Rickettsia spp., 
Chlamidya spp., etc.). Rezistenţa microorganismelor la cloramfenicol se dezvoltă lent. Mecanismul 
acţiunii constă în
inhibiţia sintezei proteinelor microbiene. 
_PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_
La aplicare externă cloramfenicolul practic nu pătrunde prin pielea neafectată şi mucoase, de aceea 
acţiunea lui resorbtivă e slabă. Acţiunea bacteriostatică la aplicare externă depinde de suprafaţa 
porţiunii afectate, cantitatea de puroi. Efectul antimicrobian se menţine timp de 6-12 ore, după ce 
este necesară aplicarea repetată a preparatului.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni   purulente �

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL  CARACTERISTICILOR  PRODUSULUI  MEDICAMENTOS
LEVOMICETINĂ 5%
SOLUŢIE CUTANATĂ 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ
    Levomicetină 5 %
_1.1. DCI-UL SUBSTANŢEI  ACTIVE_
       Chloramphenicolum.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
    100 ml soluţie cutanată conţine:
№ Denumirea materiei prime
Cantitatea
Condiţiile de calitate
1
Cloramfenicol
5,0 g
Ph.Eur.
2
Alcool etilic 70%
Până la 100 ml
Ph.Eur.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
     Soluţie cutanată.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE:_ 
Afecţiuni purulente ale pielii, furuncule, infecţii postcombustionale, ulcere trofice purulente cu 
evoluţie trenantă, otite, alte maladii infecţioase ale pielii şi mucoaselor
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_
_EXTERN_. Se aplică pe o meşă de tifon sau
direct pe porţiunile afectate. Dacă sunt acumulări purulente 
abundente, rana în prealabil se curăţă. În
cavitatea plăgii se aplică meşa de tifon, îmbibată cu 
preparat. 
_TOPIC. _În
otite purulente soluţia încălzită până la temperatura corpului se instilează câte 2-3
picături 
1-2 ori pe zi în fiecare conduct auditiv. În
caz de eliminări purulente excesive,
care înlătură soluţia 
preparatului, procedura se repetă de 3-4 ori pe zi.
_Durata
tratamentului se stabileşte de сătre medic în funcţie de caracterul maladiei şi evoluţia ei._
_4.3  CONTRAINDICAŢII:_
 Hipersensibilitate la componentele preparatului, leziuni ale timpanului, afecţiuni ale sângelui, 
deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază, porfirie intermitentă acută, afecţiuni cutanate (psoriazis, 
eczemă, micoză), la nou-născuţi cu vârsta sub 4
săptămâni.
_4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:_
_PREPARATUL SE VA UTILIZA NUMAI PENTRU UZ EXTERN ŞI TOPIC!_
Se va administra cu precauţie în
caz de afecţiuni hepatice �