LEVONORGESTREL ZENTIVA 1500 micrograme

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LEVONORGESTRELUM

Disponibil de la:

WESSLING HUNGARY KFT. - UNGARIA

Codul ATC:

G03AD01

INN (nume internaţional):

LEVONORGESTRELUM

Dozare:

1500micrograme

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC

Rezumat produs:

8780/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8780/2016/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LEVONORGESTREL ZENTIVA 1500 MICROGRAME COMPRIMAT
Levonorgestrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Levonorgestrel Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levonorgestrel Zentiva
3.
Cum să luaţi Levonorgestrel Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levonorgestrel Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEVONORGESTREL ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levonorgestrel Zentiva este un contraceptiv de urgenţă, care poate
fi utilizat în termen de 72 ore (3
zile) după un contact sexual neprotejat sau de la eşuarea metodei
contraceptive utilizate de
dumneavoastră. Este vorba despre următoarele cazuri:
-
Nu a fost utilizată nicio metodă contraceptivă în timpul
contactului sexual.
-
Măsura contraceptivă a fost utilizată incorect, de exemplu dacă un
prezervativ a fost rupt, a
alunecat sau a fost utilizat într-un mod greşit, dacă pesarul
intravaginal sau diafragma şi-au
schimbat poziţia, au fost deteriorate, sparte sau îndepărtate
înainte de vreme, în cazul eşecului
unui coitus interruptus (de exemplu sperma a fost ejaculată în vagin
sau pe organele genitale
externe).
Levonorgestrel Zentiva conţine o substanţă activă sintetică d

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8780/2016/01 _Anexa 2 _
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levonorgestrel Zentiva 1500 micrograme comprimat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine levonorgestrel 1,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 154 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimat nefilmat plat, rotund, de culoare albă până la aproape
albă, cu diametrul de aproximativ
8 mm, gravat cu „145” pe o faţă şi neted pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţia de urgenţă în primele 72 ore după un contact sexual
neprotejat sau ineficacitatea unei
metode contraceptive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Trebuie administrat un comprimat cât mai curând posibil, de
preferinţă în decurs de 12 ore şi nu mai
târziu de 72 ore după un contact sexual neprotejat (vezi pct. 5.1).
Dacă apar vărsături în primele 3 ore de la administrarea
comprimatului, trebuie administrat imediat un
alt comprimat.
Levonorgestrelul poate fi utilizat în orice moment al ciclului
menstrual, cu excepţia cazului în care a
întârziat sângerarea menstruală. După utilizarea metodei
contraceptive de urgenţă, se recomandă
utilizarea unei metode de barieră (de exemplu prezervativul,
diafragma sau cupola cervicală) până la
începerea următorului ciclu menstrual. Utilizarea levonorgestrelului
nu contraindică continuarea
contracepţiei hormonale regulate.
Copii şi adolescenţi
Levonorgestrelul nu este recomandat la copii.
Sunt disponibile date foarte limitate la adolescente cu vârsta sub 16
ani.
MOD DE ADMINISTRARE
2
Pentru administrare orală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Contracepţia de urgenţă este o metodă d