Levosin - unguent

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

Nijfarm SA

Codul ATC:

D06C

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Dozare:

-

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Nijfarm SA, Rusia

Data de autorizare:

2018-07-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LEVOSIN UNGUENT
COMBINAȚIE
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Levosin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Levosin
3.
Cum să utilizaţi Levosin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levosin
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LEVOSIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Unguentul Levosin este un preparat combinat care are în calitate de
substanțe active 4 componente.
Cloramfenicol (antibiotic); sulfadimetoxina (preparat antibacterian
din grupa sulfanilamidelor) inhibă
dezvoltarea infecției din rană și altor procese inflamatorii și
purulente; metiluracilul, din componenţa
preparatului, stimulează regenerarea plăgilor şi trimecaina
reprezintă un anestezic local.
Baza unguentului favorizează micșorarea edemului din rană și
curățirea ranei de țesutiri purulente și
necrotice (țesuturi moarte).
Unguentul Levosin este indicat în plăgi purulente , inclusiv în
arsuri și ulcere trenante dacă acesta
au fost infectate.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LEVOSIN
NU UTILIZAŢI LEVOSIN UNGUENT
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanțele active sau
oricare dintre celelalte componente
ale Levosin unguent (enu

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levosin unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1
g
unguent
conține:
cloramfenicol
–
10
mg;
sulfadimetoxină
–
40
mg;
dioxometiltetrahidropirimidină (metiluracil) – 40 mg; clorhidrat de
trimecaină – 30 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent de culoare albă cu nuanţă gălbuie până la culoare albă
cu nuanţă verzuie, sau crem.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Plăgi purulente (inclusiv infectate de flora mixtă: arsuri, ulcere
trenante) în prima fază (supurativ-
necrotică).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cutanat.
Meşele sterile de tifon se îmbibă cu unguent şi se introduc lejer
în plagă. Preparatul poate fi
introdus în cavităţile supurate prin cateter (dren tubular) cu
ajutorul seringii. În acest caz unguentul
în prealabil se încălzeşte până la temperatura 35 – 36ºC.
Pansamentele se vor efectua zilnic, până la
curăţirea completă a plăgii de masele supurativ-necrotice.
În cazul suprafeţelor mari de plagă doza unguentului în recalcul
la cloramfenicol nu trebuie să
depăşească la adulţi 3 g; la copii de la 4 săptămâni şi mai
mari doza nu trebuie să depăşească 50
mg/kg. 1 cm unguent conţine 1,12 mg cloramfenicol. Durata
tratamentului depinde de severitatea
şi evoluţia maladiei.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate
la
componentele
preparatului,
mielosupresie,
porfirie
intermitentă
acută,
deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază, nou-născuţi (la copii cu
vârsta până la 4 săptămâni
metabolizarea cloramfenicolului este mai lentă decât la adulţi).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Cu precauţie: tratament anterior cu preparate citostatice sau
radioterapie, tulburarea funcţiei renale
şi hepatice, copii cu vârsta de la 4 săptămâni până la 1 an.
În cazul tratamentului îndelungat se recomandă controlul sistematic
al tabloului clinic al
2
sângelui periferic.
Se va evi