Levostar 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levofloxacinum

Disponibil de la:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Codul ATC:

J01MA12

INN (nume internaţional):

Levofloxacinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia; Arafarma Group S.A., Spania

Data de autorizare:

2017-01-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENŢI
LEMOKS 500 MG COMPRIMATE FILMATE
_Levofloxacină _
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să luaţi, acest
medicament deoarece conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este LEMOKS şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi LEMOKS
3. Cum să luaţi LEMOKS
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează LEMOKS
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEMOKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
LEMOKS este un medicament care conţine substanţa activă
levofloxacină.
Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumit antibiotice.
Levofloxacina este
un medicament din clasa chinolonelor. Acţionează prin distrugerea
bacteriilor care
determină infecţii în organismul dumneavoastră.
LEMOKS 500 mg comprimate filmate se utilizează pentru tratamentul
infecţiilor de la
nivelul:
-
sinusurilor paranazale;
-
plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată
cu respiraţia sau
pneumonie;
-
tractului urinar, inclusiv infecţii ale rinichilor sau vezicii
urinare;
-
prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată;
-
pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea
sunt numite
uneori „ţesuturi moi”.
În anumite situaţii speciale, LEMOKS comprimate filmate poate fi
utilizat pentru a
scădea probabilitatea de apariţie a unei boli pulmonare denumită

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LEMOKS 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine levofloxacină (sub formă de
levofloxacină hemihidrat) –
500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate biconvexe de culoare roz, oblongi.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
LEMOKS este indicat la adulţi pentru tratamentul următoarelor
infecţii, provocate de
microorganisme sensibile la levofloxacină (vezi pct. 4.4 şi 5.1):
- sinuzită bacteriană acută;
- acutizări ale bronşitei cronice;
- pneumonie comunitară;
- infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi.
Pentru infecţiile menţionate mai sus, LEMOKS trebuie utilizat numai
în cazul, în care
este
considerată
inadecvată
utilizarea
medicamentelor
antibacteriene,
care
sunt
recomandate în mod obişnuit pentru tratamentul iniţial al acestor
infecţii.
- Pielonefrită şi infecţii complicate ale tractului urinar (vezi
pct. 4.4).
- Prostatită bacteriană cronică.
- Cistită necomplicată (vezi pct. 4.4).
- Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ
(vezi pct. 4.4).
De asemenea, LEMOKS poate fi utilizat pentru continuarea şi
finalizarea tratamentului
la pacienţii care au prezentat ameliorare în timpul tratamentului
iniţial cu levofloxacină
administrată intravenos.
Pentru
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor
antibacteriene
trebuie
luate
în
considerare ghidurile oficiale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
LEMOKS comprimate filmate se administrează zilnic, o dată sau de
două ori pe zi.
Doza depinde de tipul şi severitatea infecţiei şi de sensibilitatea
microorganismului
patogen suspectat.
De asemenea, LEMOKS comprimate filmate poate fi utilizat pentru
continuarea şi
finalizarea
tratamentului
la
pacienţii
care
au
prezentat
ameliorare
în
timpul
tratamentului iniţial cu levofloxacină administrată intravenos;
datorită bioechivalenţei
dint