LIDOCAINA INFOMED 10 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LIDOCAINUM

Disponibil de la:

INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

N01BB02

INN (nume internaţional):

LIDOCAINUM

Dozare:

10mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANESTEZICE LOCALE AMIDE

Rezumat produs:

9318/2016/06 Cutie cu 10 fiole x 20 ml sol. inj.; 9318/2016/05 Cutie cu 10 fiole x 10 ml sol. inj.; 9318/2016/04 Cutie cu 10 fiole x 5 ml sol. inj.; 9318/2016/03 Cutie cu 5 fiole x 20 ml sol. inj.; 9318/2016/02 Cutie cu 5 fiole x 10 ml sol. inj.; 9318/2016/01 Cutie cu 5 fiole x 5 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9318/2016/01-02-03-04-05-06_
Anexa_ _1_ 9319/2016/01-02-03-04-05-06 _ _
_ _PROSPECT LIDOCAINĂ INFOMED 10 MG/ML
SOLUŢIE INJECTABILĂ
LIDOCAINĂ INFOMED 20 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
clorhidrat de lidocaină
COMPOZIȚIE
_Lidocaină Infomed 10 mg/ml _
1 ml soluţie injectabilă conţine 10 mg clorhidrat de lidocaină și
excipienți: clorură de sodiu, apă
distilată pentru preparate injectabile.
_Lidocaină Infomed 20 mg/ml _
1 ml soluţie injectabilă conţine 20 mg clorhidrat de lidocaină și
excipienți: clorură de sodiu, apă
distilată pentru preparate injectabile.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
anestezice locale, amide
ACȚIUNE TERAPEUTICĂ
Lidocaina este un anestezic local de tip amidic, care are ca efect
anestezia locală și regională.
Efectul anestezic se instalează rapid și este de durată medie. Nu
are timp de latență, are o durată de
acțiune lungă și o toleranță bună.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Anestezie locală de infiltrație și anestezie regională (caudală,
peridurală, tronculară, a plexurilor
nervoase); infiltrație intra- și periarticulară; infiltrație
simpatică.
CONTRAINDICAȚII
-
hipersensibilitate la lidocaină, alte anestezice de tip amidic sau la
oricare dintre excipienţii
produsului;
-
porfirie.
PRECAUȚII
Trebuie utilizată doza cea mai adecvată, precum și concentrația
cea mai mică posibilă, pentru
fiecare caz în parte.
Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale în timpul
intervențiilor chirurgicale importante și cu
durată lungă.
Este
necesară
monitorizarea
EKG
în
timpul
administrării
intravenoase.
În
caz
de
efecte
cardiovasculare, respiratorii sau nervos centrale severe, trebuie să
fie imediat disponibil echipament
de resuscitare și medicație adecvată. Dacă aceste efecte apar,
lidocaina se întrerupe.
Nu se recomandă anestezia locală prin infiltrație la nivelul
zonelor infectate sau inflamate.
2
INTERACȚIUNI
Epinefrină, norepinefrină: potențarea efectelor cardiace ale
lidocainei.
În cazul asocierii

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9318/2016/01-02-03-04-05-06_
Anexa_ _2_ 9319/2016/01-02-03-04-05-06 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LIDOCAINĂ INFOMED 10 MG/ ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
LIDOCAINĂ INFOMED 20 MG/ ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
clorhidrat de lidocaină
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine 10 mg clorhidrat de lidocaină.
1 ml soluţie injectabilă conţine 20 mg clorhidrat de lidocaină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Anestezie locală de infiltrație și anestezie regională (caudală,
peridurală, tronculară, a plexurilor
nervoase); infiltrație intra- și periarticulară; infiltrație
simpatică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Recomandări pentru dozare:
TIP DE APLICARE
CONCENTRAȚIA
CANTITATEA DE SUBSTANȚĂ
2
Anestezie de infiltrație în sfera ORL
(cu excepția amigdalectomiilor)
Oftalmologie (anestezie retrobulbară)
Blocul trunchiului nervos
Bloc sciatic
Bloc intercostal
Bloc paracervical
Bloc al nervului rușinos
Blocul nervilor periferici
Bloc axilar
Bloc paravertebral
Analgezia degetelor și urechilor
Blocuri terapeutice și diagnostice
Bloc al ganglionului stelar
Bloc simpatic lombar
Anestezie peridurală (cantitatea este dată în
funcție
de
segmentul
anesteziat,
2-3 ml/segment)
Toracică
Lombară
Anestezie sacrală
1-2%
2%
1-2%
1%
1%
1%
1-2%
1%
1%
1%
1%
1%
1%
2% sau 1%
1%
1-10 ml
2-4 ml
10-20 ml
3-5 ml/segment
8-10 ml/coastã
10-20 ml/coastã
3-20 ml
20-35 ml
3-5 ml/segment
2-4 ml/coastã
5-10 ml
5-20 ml
20-30 ml
10-20 ml sau 25-40 ml
20-30 ml
Doza maximă de lidocaină recomandată pentru adulți: 200 mg pentru
un pacient de 70 kg
(3 mg/kg).
Produs utilizat Doza maximă
_Lidocaină Infomed 1% _
20 ml
_Lidocaină Infomed 1% _
10 ml
INSTRUCȚIUNI SPECIALE :
-
Se administrează cantitatea și concentrația adecvată, pentru
fiecare caz în pa