Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LIDOCAINUM
INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA
N01BB02
LIDOCAINUM
20mg/ml
SOL. INJ.
PRF
INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA
ANESTEZICE LOCALE AMIDE
9319/2016/06 Cutie cu 10 fiole x 20 ml sol. inj.; 9319/2016/05 Cutie cu 10 fiole x 10 ml sol. inj.; 9319/2016/04 Cutie cu 10 fiole x 5 ml sol. inj.; 9319/2016/03 Cutie cu 5 fiole x 20 ml sol. inj.; 9319/2016/02 Cutie cu 5 fiole x 10 ml sol. inj.; 9319/2016/01 Cutie cu 5 fiole x 5 ml sol. inj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9318/2016/01-02-03-04-05-06_ Anexa_ _1_ 9319/2016/01-02-03-04-05-06 _ _ _ _PROSPECT LIDOCAINĂ INFOMED 10 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ LIDOCAINĂ INFOMED 20 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ clorhidrat de lidocaină COMPOZIȚIE _Lidocaină Infomed 10 mg/ml _ 1 ml soluţie injectabilă conţine 10 mg clorhidrat de lidocaină și excipienți: clorură de sodiu, apă distilată pentru preparate injectabile. _Lidocaină Infomed 20 mg/ml _ 1 ml soluţie injectabilă conţine 20 mg clorhidrat de lidocaină și excipienți: clorură de sodiu, apă distilată pentru preparate injectabile. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: anestezice locale, amide ACȚIUNE TERAPEUTICĂ Lidocaina este un anestezic local de tip amidic, care are ca efect anestezia locală și regională. Efectul anestezic se instalează rapid și este de durată medie. Nu are timp de latență, are o durată de acțiune lungă și o toleranță bună. INDICAȚII TERAPEUTICE Anestezie locală de infiltrație și anestezie regională (caudală, peridurală, tronculară, a plexurilor nervoase); infiltrație intra- și periarticulară; infiltrație simpatică. CONTRAINDICAȚII - hipersensibilitate la lidocaină, alte anestezice de tip amidic sau la oricare dintre excipienţii produsului; - porfirie. PRECAUȚII Trebuie utilizată doza cea mai adecvată, precum și concentrația cea mai mică posibilă, pentru fiecare caz în parte. Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale în timpul intervențiilor chirurgicale importante și cu durată lungă. Este necesară monitorizarea EKG în timpul administrării intravenoase. În caz de efecte cardiovasculare, respiratorii sau nervos centrale severe, trebuie să fie imediat disponibil echipament de resuscitare și medicație adecvată. Dacă aceste efecte apar, lidocaina se întrerupe. Nu se recomandă anestezia locală prin infiltrație la nivelul zonelor infectate sau inflamate. 2 INTERACȚIUNI Epinefrină, norepinefrină: potențarea efectelor cardiace ale lidocainei. În cazul asocierii Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9318/2016/01-02-03-04-05-06_ Anexa_ _2_ 9319/2016/01-02-03-04-05-06 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LIDOCAINĂ INFOMED 10 MG/ ML SOLUȚIE INJECTABILĂ LIDOCAINĂ INFOMED 20 MG/ ML SOLUȚIE INJECTABILĂ clorhidrat de lidocaină 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie injectabilă conţine 10 mg clorhidrat de lidocaină. 1 ml soluţie injectabilă conţine 20 mg clorhidrat de lidocaină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Anestezie locală de infiltrație și anestezie regională (caudală, peridurală, tronculară, a plexurilor nervoase); infiltrație intra- și periarticulară; infiltrație simpatică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Recomandări pentru dozare: TIP DE APLICARE CONCENTRAȚIA CANTITATEA DE SUBSTANȚĂ 2 Anestezie de infiltrație în sfera ORL (cu excepția amigdalectomiilor) Oftalmologie (anestezie retrobulbară) Blocul trunchiului nervos Bloc sciatic Bloc intercostal Bloc paracervical Bloc al nervului rușinos Blocul nervilor periferici Bloc axilar Bloc paravertebral Analgezia degetelor și urechilor Blocuri terapeutice și diagnostice Bloc al ganglionului stelar Bloc simpatic lombar Anestezie peridurală (cantitatea este dată în funcție de segmentul anesteziat, 2-3 ml/segment) Toracică Lombară Anestezie sacrală 1-2% 2% 1-2% 1% 1% 1% 1-2% 1% 1% 1% 1% 1% 1% 2% sau 1% 1% 1-10 ml 2-4 ml 10-20 ml 3-5 ml/segment 8-10 ml/coastã 10-20 ml/coastã 3-20 ml 20-35 ml 3-5 ml/segment 2-4 ml/coastã 5-10 ml 5-20 ml 20-30 ml 10-20 ml sau 25-40 ml 20-30 ml Doza maximă de lidocaină recomandată pentru adulți: 200 mg pentru un pacient de 70 kg (3 mg/kg). Produs utilizat Doza maximă _Lidocaină Infomed 1% _ 20 ml _Lidocaină Infomed 1% _ 10 ml INSTRUCȚIUNI SPECIALE : - Se administrează cantitatea și concentrația adecvată, pentru fiecare caz în pa Citiți documentul complet