Lindynette 20 75 mcg/20 mcg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ethinylestradiolum + Gestodenum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

G03AA10

INN (nume internaţional):

Ethinylestradiolum + Gestodenum

Dozare:

75 mcg/20 mcg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N21x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2018-05-17

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LINDYNETTE 20 75 MICROGRAME/20 MICROGRAME COMPRIMATE FILMATE
gestodenum/ethinylestradiolum
ASPECTE IMPORTANTE CARE TREBUIE CUNOSCUTE DESPRE CONTRACEPTIVELE
HORMONALE COMBINATE
(CHC):
•
Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive
reversibile
dacă sunt utilizate corect.
•
Acestea pot determina creşterea uşoară a riscului de a se forma un
cheag
de sânge în vene şi artere, în special în primul an de utilizare
sau la reînceperea
administrării unui contraceptiv hormonal combinat, în urma unei
pauze de 4 săptămâni
sau mai lungă.
•
Vă rugăm să fiţi atentă şi să vă adresaţi medicului dacă
credeţi că aveţi simptome
asociate prezenţei unui cheag de sânge (vezi pct. 2” Cheaguri de
sânge”).
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași
semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lindynette 20 comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lindynette 20
comprimate
3. Cum să utilizaţi Lindynette 20 comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lindynette 20 comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LINDYNETTE 20 COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lindynette 20 este un contraceptiv hormonal combinat ("pilula"). O
luați pentru preîntâmpinarea
apariției sar

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LINDYNETTE 20 75 micrograme/20 micrograme comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine gestoden 75 micrograme şi
etinilestradiol 20 micrograme.
Excipienți cu efecte cunoscute: Preparatul conține, de asemenea,
37.17 mg lactoză monohidrat
și 19.66 mg zahăr.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare galben pal , rotunde, biconvexe
acoperite cu zahăr. Suprafața
de rupere este de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie orală.
Decizia de a prescrie Lindynette 20 trebuie să ia în considerare
factorii de risc actuali ai fiecărei
femei, în special factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) şi
nivelul de risc de apariţie
a TEV în cazul administrării Lindynette 20 comparativ cu cel al
altor CHC (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Sarcina trebuie exclusă înainte de a administrarea Lindynette 20.
_ _
_Doze _
Comprimatele trebuie luate zilnic, aproximativ la aceeaşi oră, în
ordinea indicată pe blister. Se
ia câte un comprimat pe zi, 21 de zile consecutive, care este urmat
de un interval fără
comprimate timp de 7 zile. Fiecare cutie ulterioară se va începe a
doua zi după intervalul fără
comprimat. Sângerarea începe, de obicei, în ziua 2 sau 3 după ce a
fost administrat ultimul
comprimat filmat şi este posibil să nu se oprească înaintea
începerii următoarei cutii.
CUM SE ÎNCEPE ADMINISTRAREA LINDYNETTE 20
Când nu s-au mai utilizat contraceptive hormonale în luna
precedentă
Utilizarea Lindynette 20 trebuie începută în ziua 1 a ciclului
menstrual natural al femeii (adică
în prima zi a sângerării menstruale).
Este permisă începerea administrării Lindynette 20 şi în ziua 2
până la 7 ale ciclului menstrual
(de ex. începând cu duminică) dar, în aceste cazuri, se recomandă
utilizarea unei metode
contr