Linex 1.2 x10^7 CFU (280 mg) capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Lactobacillus acidophilus + Bifidobacterium copil + Enterococcus faecium

Disponibil de la:

Lek Pharmaceuticals d.d.

Codul ATC:

A07FA01

INN (nume internaţional):

Lactobacillus acidophilus + Bifidobacterium infantis + Enterococcus faecium

Dozare:

1.2 x10^7 CFU (280 mg)

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N8x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana, Slovenia

Data de autorizare:

2016-07-26

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LINEX CAPSULE
_Lactobacillus acidophilus (L. gasseri)/Bifidobacterium
infantis/Enterococcus faecium _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Linex capsule şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Linex capsule
3.
Cum să luaţi Linex capsule
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Linex capsule
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LINEX CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Linex capsule este un medicament ce conține trei specii diferite de
bacterii liofilizate viabile (capabile
de a se dezvolta), producătoare de acid lactic, care fac parte din
flora intestinală normală și sunt
implicate în stabilirea și menținerea echilibrului și funcției
microflorei intestinale.
LINEX
ESTE
UTILIZAT
PENTRU
PREVENIREA
ȘI
TRATAMENTUL
ADJUVANT
AL
DIAREEI,
METEORISMULUI
(BALONĂRILOR) ȘI ALTOR TULBURĂRI DIGESTIVE, CAUZATE DE:
•
infecții virale și bacteriene ale tractului digestiv la sugari,
copii și adulți (de exemplu, infecția cu
rotavirus, diareea călătorului);
•
tratamentul cu antibiotice cu spectru larg de acțiune sau alte
medicamente care afectează microflora
intestinal

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Linex capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine nu mai puțin de 1,2 x 10
7
CFU (280 mg) de bacterii producătoare de acid
lactic, rezistente la antibiotice: _ Lactobacillus acidophilus_ _ (L.
gasseri); Bifidobacterium infantis; _
_Enterococcus faecium. _
Excipient cu efect cunoscut: lactoză. 1 capsulă conține 98,28 mg
lactoză.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule: cu partea superioară (căpăcelul) de culoare albă,
netransparent; partea inferioară (corpul)
de culoare albă, netransparent.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Linex conține trei specii diferite de bacterii liofilizate viabile,
producătoare de acid lactic, care fac
parte din flora intestinală normală și sunt, ca atare, implicate
în stabilirea și menținerea echilibrului
și funcției microflorei intestinale.
_Linex este utilizat pentru prevenirea și tratamentul adjuvant al
diareei, meteorismului și altor _
_tulburări digestive, cauzate de: _
•
infecții virale și bacteriene ale tractului digestiv la sugari,
copii și adulți (de exemplu, infecția cu
rotavirus, diareea călătorului);
•
tratamentul cu antibiotice cu spectru larg de acțiune și medicamente
chimioterapeutice;
•
iradierea organelor abdominale și pelvine.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
_Sugari și copii cu vârsta până la 2 ani:_ 1 capsulă de trei ori
pe zi.
_Copii cu vârsta de la 2 pînă la 12 ani:_ 1-2 capsule de trei ori
pe zi.
_Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani:_ 2 capsule de trei ori pe
zi.
_TRATAMENTUL DIAREEI LA COPII MAI MICI DE 6 ANI SE EFECTUEAZĂ SUB
SUPRAVEGHERE MEDICALĂ. _
Pentru un copil care nu este în stare sau nu știe cum să înghită
capsula, învelișul capsulei trebuie
deschis, conținutul golit pe o lingură și amestecat cu puțin
lichid.
Pentru a evita efectele nocive ale acidului conținut în sucul
gastric asupra bacteriilor produc