Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LINEZOLIDUM
S.C. SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
J01XX08
LINEZOLIDUM
600mg
COMPR. FILM.
PRF
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANTIBACTERIENE ALTE ANTIBACTERIENE
11582/2019/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 11582/2019/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 11582/2019/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 11582/2019/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 11582/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 11582/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 11582/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 (10x1) compr. film.; 11582/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 6812/2014/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 6812/2014/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 6812/2014/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 6812/2014/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 6812/2014/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 6812/2014/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 6812/2014/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 (10x1) compr. film.; 6812/2014/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11582/2019/01-02-03-04-05-06-07-08_ Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT LINEZOLID SANDOZ 600 MG COMPRIMATE FILMATE Linezolid CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE ACESTA POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reații adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Linezolid Sandoz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Linezolid Sandoz 3. Cum să luaţi Linezolid Sandoz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Linezolid Sandoz 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LINEZOLID SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Linezolid este un antibiotic din grupa oxazolidinonelor care acţionează prin oprirea dezvoltării anumitor tipuri de bacterii (germeni) care provoacă infecţii. Este utilizat pentru tratamentul pneumoniei şi anumitor infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor de sub piele. Medicul dumneavoastră va decide dacă Linezolid Sandoz este adecvat pentru a trata infecţia dumneavoastră. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI LINEZOLID SANDOZ NU UTILIZAȚI LINEZOLID SANDOZ DACĂ sunteți alergic la linezolid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni orice medicament cunoscut ca inhibitor al monoaminooxidazelor (IMAO, de exemplu fenelzină, Citiți documentul complet
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 11582/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PORDUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Linezolid Sandoz 600 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține linezolid 600 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele filmate ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu lungimea de 18,8 mm, lățimea de 9,9 mm și grosimea de 6,4 mm, marcate cu LZ600 pe una dintre fețe, cealaltă față fiind plană. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Pneumonie nosocomială - Pneumonie comunitară dobândită Linezolid Sandoz este indicat în tratamentul pneumoniei nosocomiale şi pneumoniei comunitare dobândite, în cazul în care se cunoaşte sau se suspectează că sunt determinate de bacterii Gram-pozitiv sensibile. Pentru a determina în ce măsură linezolid reprezintă tratamentul adecvat, se va ţine seama de rezultatele testelor microbiologice sau de informaţiile privind prevalenţa rezistenţei bacteriilor Gram pozitiv la medicamentele antibacteriene (vezi pct. 5.1. pentru microorganismele sensibile). Linezolid nu este activ împotriva infecţiilor determinate de germeni Gram negativ. Dacă este evidenţiată sau suspectată o infecţie concomitentă cu germeni Gram negativ, trebuie iniţiat tratamentul specific împotriva bacteriilor Gram negativ. - Infecţii ale tegumentelor şi ţesuturilor moi complicate (vezi pct. 4.4) Linezolid Sandoz este indicat pentru tratamentul infecţiilor tegumentului şi ţesuturilor moi complicate numai dacă testarea microbiologică a stabilit cu certitudine că infecţia este determinată de bacterii Gram pozitiv sensibile. Linezolidul nu este activ împotriva infecţiilor determinate de germeni Gram negativ. Linezolid trebuie administrat pacienţilor cu infecţii complicate ale tegumentelor şi ţesuturilor moi, la care a fost dem Citiți documentul complet