LINISAN 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CITALOPRAMUM

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.

Codul ATC:

N06AB04

INN (nume internaţional):

CITALOPRAMUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.

Grupul Terapeutică:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7778/2006/01 _ Anexa 1 _
_ _NR. 7779/2006/01_ _ PROSPECT
PROSPECT
: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LINISAN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
LINISAN 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Bromhidrat de citalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Linisan şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Linisan
3.
Cum să utilizaţi Linisan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Linisan
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE LINISAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Linisan conţine ca substanţă activă citalopram. Citalopramul
aparţine unui grup de antidepresive
denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Acest
medicament acţionează prin
creşterea nivelului de serotonină din creier. Concentraţia
scăzută de serotonină este considerată un
factor important în instalarea depresiei şi afecţiunilor înrudite.
Linisan este utilizat pentru tratarea depresiei şi a unei afecţiuni
numite tulburare de panică (cu sau fără
fobie socială) şi, după amelioare, pentru prevenirea recăderilor
şi a recurenţei bolii.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LINISAN
NU UTILIZAŢI LINISAN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la citalopram sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Linisan menţionate la sfârşitul acestui prospect (vezi pct. 6).
-
dacă luaţi un medicament antidepresiv din grupul celor num

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7778/2006/01 _Anexa 2 _ NR. 7779/2006/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LINISAN 10 mg comprimate filmate
LINISAN 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Linisan 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine citalopram 10 mg, sub formă de
bromhidrat de citalopram 12,49 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 11,55 mg pe comprimat filmat.
Linisan 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine citalopram 20 mg, sub formă de
bromhidrat de citalopram 24,98 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 23,10 mg pe comprimat filmat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Linisan 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate cu
„N 33” pe una din feţe.
Linisan 20 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare albă, marcate cu
„N 34” pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Linisan
_ _
este indicat în tratamentul depresiei în faza iniţială şi pentru
menţinerea terapiei în cazul
existenţei unui potenţial de recidivă sau recurenţă a bolii.
Linisan este indicat, de asemenea, în tratamentul tulburărilor de
panică cu sau fără agorafobie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Depresie
2
Doza recomandată este de 20 mg citalopram pe zi. În general,
ameliorarea stării pacientului începe
după o săptămână de tratament, dar poate deveni evidentă doar
din cea de a doua săptămână de
tratament.
Similar celorlalte medicamente antidepresive, dozele trebuie revizuite
şi ajustate, dacă este necesar, la
3-4 săptămâni de la iniţierea tratamentului precum şi ulterior,
conform evaluării clinice. Cu toate că la
doze mai mari poate creşte riscul de reacţii adverse, la unii
pacienţi care prezintă un răspuns
insuficient după câteva săptămâni de tratament cu doza
recomandată, poate fi