Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Loperamidum
Hexal AG
A07DA03
Loperamidum
2 mg
capsule
N10
fără prescripție
Salutas Pharma GmbH, Germania
2015-03-19
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT LOPEDIUM 2 MG CAPSULE Clorhidrat de loperamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. UTILIZAŢI ÎNTOTDEAUNA ACEST MEDICAMENT CONFORM INDICAŢIILOR DIN ACEST PROSPECT SAU INDICAŢIILOR MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ, FARMACISTULUI SAU ASISTENTEI MEDICALE. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lopedium capsule şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lopedium capsule 3. Cum să utilizaţi Lopedium capsule 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lopedium capsule 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LOPEDIUM CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lopedium conţine clorhidrat de loperamidă, care aparţine unui grup de medicamente denumite antidiareice. Creşte tonusul intestinal, previne peristaltica propulsivă şi reduce frecvenţa evacuării în caz de diaree. _Lopedium este utilizat pentru tratamentul simptomatic al diareei dacă nu este disponibil tratamentul _ _cauzei care a provocat diareea. _ 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOPEDIUM CAPSULE NU UTILIZAŢI LOPEDIUM DACĂ: - sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - aveţi scaun cu sînge sau dacă aveţi febră mare; - aveţi dizenterie (o boală digestivă cauzată de ingestia de alimente şi băuturi contaminate); - aveţ Citiți documentul complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lopedium 2 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Capsule cu corp de culoare cenuşie şi căpăcel verde-întunecat, ce conţin o pulbere omogenă de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al diareei, dacă nu este disponibilă terapia etiologică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ADULŢI ŞI COPII CU VÎRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 6-17 ANI _ Capsulele trebuie administrate cu lichide. _DIAREE ACUTĂ _ Doza iniţială recomandată este de 4 mg pentru adulţi şi 2 mg pentru copii, urmată de 2 mg de loperamidă după fiecare scaun diareic. _DIAREE CRONICĂ _ Doza inițială este de 4 mg loperamidă pe zi pentru adulți și de 2 mg loperamidă pe zi pentru copii; această doză inițială se va ajusta pînă la obținerea a 1-2 scaune solide pe zi, care se realizează, de obicei, cu o doză de întreținere de 2 mg pînă la 12 mg (6 capsule) loperamidă pe zi. _ _ _Doza zilnică maximă în cazul diareei acute sau cronice este de 16 mg_ (8 capsule) loperamidă pentru adulți; la copii aceasta trebuie să fie raportată la greutatea corporală (6 mg loperamidă/20 kg greutate corporală), dar nu trebuie să depășească un maxim de 16 mg (8 capsule) loperamidă pe zi. _COPII CU VÎRSTA SUB 2 ANI _ Clorhidartul de loperamidă nu trebuie administrat copiilor cu vîrsta sub 2 ani. _VÎRSTNICI _ Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vîrstnici. _PACIENŢI CU INSUFICIENŢĂ RENALĂ _ Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală. _PACIENŢI CU INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ _ 2 Deși nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică, clorhidartul de loperamidă trebuie utilizat cu prudență la acești pacien Citiți documentul complet