Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Loperamidum
Labormed Pharma S.A.
A07DA03
Loperamidum
2 mg
capsule
N10
Fara reteta
Labormed Pharma S.A.
2012-12-28
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18680 din 28.12.2012 _Modificare_ la Anexa 1 din 15.04.2014 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LOPEGEN 2 MG CAPSULE Clorhidrat de loperamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi LOPEGEN cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 2 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este LOPEGEN şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi LOPEGEN 3. Cum să utilizaţi LOPEGEN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează LOPEGEN 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE LOPEGEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LOPEGEN conţine clorhidratul de loperamidă, care aparţine unui grup de medicamente denumite antidiareice. LOPEGEN se utilizează pentru tratamentul simptomelor de diaree apărute brusc (diaree acută) la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, sau în cazul episoadelor de diaree asociată cu sindromul colonului iritabil la adulţi, după confirmarea diagnosticului de către medic. În caz de diaree, LOPEGEN face scaunele mai consistente şi mai puţin frecvente. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOPEGEN Diareea este un semn al mai multor boli ale stomacului sau intestinului gros şi de aceea unele persoane nu trebuie să utilizeze acest medicament şi trebuie să ia legatura cu medicul sau farmacistul. NU UTILIZAŢI LOPEGEN - dacă sunteţi alergic (hipersensibil Citiți documentul complet
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18680 din 28.12.2012 _Modificare_ la Anexa 1 din 15.04.2014 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LOPEGEN 2 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg. Excipienţi: lactoză monohidrat 196 mg, para-hidroxibenzoat de metil, para- hidroxibenzoat de n-propil. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule cu capac de culoare albastru-opac şi corp de culoare verde-opac, conţinând o pulbere de culoare albă sau aproape albă, parţial compactă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al diareei acute la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani. Tratamentul simptomatic al episoadelor acute de diaree asociată cu sindromul colonului iritabil la adulţi, după confirmarea diagnosticului. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Diaree acută _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _ Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2 capsule LOPEGEN), urmată de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 capsulă LOPEGEN) după fiecare scaun diareic. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 12 mg clorhidrat de loperamidă (6 capsule LOPEGEN). Diaree acută asociată cu sindromul colonului iritabil, după confirmarea diagnosticului _Adulţi _ Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2 capsule LOPEGEN), urmată de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 capsulă LOPEGEN) după fiecare scaun diareic, sau la recomandarea medicului. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 12 mg clorhidrat de loperamidă (6 capsule LOPEGEN). _Pacienţi vârstnici _ Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici. _Copii cu vârsta sub l2 ani _ La copii cu vârsta sub 12 ani se recomandă forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei. _Pacienţi cu insuficienţă renală _ Nu este necesară o ajustare a dozelor pentru pacienţii cu func Citiți documentul complet