Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
lorazepamum
Polfa SA, Tarchomin
N05BA06
lorazepamum
2,5 mg
drajeuri
N30
cu prescripție
Polfa SA, Tarchomin, Polonia
2020-04-29
1 PROSPECT: INFORMAŢII CONSUMATOR/PACIENT LORAFEN, 1 MG, DRAJEURI LORAFEN, 2.5 MG, DRAJEURI _Lorazepamum _ Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lorafen şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lorafen 3. Cum să utilizaţi Lorafen 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lorafen 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LORAFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lorafen conţine substanţa activă numită lorazepam, care face parte dintr-un grup de medicamente „benzodiazepine”. Lorafenul are un efect anxiolitic, hipnotic și, într-o măsură mai mică, anticonvulsivant și are, de asemenea, un efect relaxant asupra tonusului muscular scheletic. Acest medicament este indicat în cazuri de urgenţă şi în tratament de scurtă durată: - în tulburări de anxietate de diverse origini; - în tulburări de somn asociate cu anxietatea severă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LORAFEN NU UTILIZAŢI LORAFEN: Dacă sunteți alergic (hipersensibilitate) la lorazepam sau alte benzodiazepine, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - Dacă aveţi probleme de respiraţie severe. - Dacă aveţi afecţiuni hepatice (de ficat) severe. - sindromul de apnee nocturnă (episoade frecvente, episoade de scurtă durată de stop respi Citiți documentul complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lorafen, 1 mg, drajeuri Lorafen, 2.5 mg, drajeuri 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Lorafen, 1 mg: fiecare drajeu conţine lorazepam 1 mg. Lorafen, 2.5 mg: fiecare drajeu conţine lorazepam 2.5 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Lorafen, 1 mg: lactoză monohidrat, zaharoză. Lorafen, 2.5 mg: lactoză monohidrat, zaharoză, lac de roşu coşenilă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeuri Lorafen, 1 mg – drajeuri biconvexe, de culoare albă, netede, fără pete, şanţuri şi fisuri. Lorafen, 2.5 mg - drajeuri biconvexe, de culoare roză, netede, fără pete, şanţuri şi fisuri. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE În cazuri de urgenţă şi în tratament de scurtă durată: - în tulburări de anxietate de diverse origini asociate cu boli ale sistemului circulator, boli ale tractului digestiv; - în tulburări de somn asociate cu anxietatea severă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dozarea se face strict individualizat. Adulţi şi adolescenţi În stări de anxietate doza uzuală indicată este de 2 – 3 mg lorazepam pe zi, divizată în 2 - 3 prize și apoi, dacă este necesar, doza poate fi crescută la o doză de întreținere, care ajunge de obicei la 6 mg pe zi, împărțită în 2 sau 3 prize. Dacă este necesară creşterea dozelor de lorazepam, acestea trebuie crescute treptat. Când sunt necesare doze mai mari, trebuie crescută mai întâi doza administrată seara. Doza maximală - până la 10 mg/zi. În insomnie produsă de anxietate de obicei se indică 2-4 mg pe zi înainte de culcare. Vârstnici ( peste 65 ani) De obicei se indică jumătate din doza uzuală pentru adulţi. Copii cu vârsta sub 12 ani Siguranța și eficacitatea lorazepamului la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost determinată. 2 Pacienții cu insuficiență renală și / sau hepatică Se recomandă evaluarea dozelor individual. Nu trebuie să opriți brusc administrarea medicamentul Citiți documentul complet