Lordestin 5 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Desloratadinum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

R06AX27

INN (nume internaţional):

Desloratadinum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Gedeon Richter-Rus SA, Rusia

Data de autorizare:

2017-03-29

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/UTILIZATOR
LORDESTIN 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Desloratadinum
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform
indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Lordestin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lordestin
3. Cum să utilizaţi Lordestin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Lordestin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LORDESTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE LORDESTIN
Lordestin conține desloratadină, care este un antihistaminic.
CUM FUNCȚIONEAZĂ LORDESTIN
Lordestin este un medicament antialergic, care nu vă produce
somnolenţă. Vă ajută să controlaţi
reacţia alergică şi simptomele acesteia.
CÂND TREBUIE SĂ UTILIZATI LORDESTIN
Lordestin ameliorează simptomele asociate rinitei alergice
(inflamaţie a mucoasei de la nivelul
nasului provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergie
la praf), la adulți și adolescenți
cu vârsta de 12 ani si peste. Aceste simptome includ strănutul,
secreţia abundentă din nas sau
senzaţia de mâncărime la nivelul nasului, senzaţia de mâncărime
la nivelul cerului gurii, precum şi
senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor.
Lordestin este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate
urticariei (o afecţiune a pielii
provocată de alergie). A

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lordestin 5 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine desloratadină 5 mg (sub formă de
desloratadină hemisulfat).
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lecitină din soia 0,080 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă. La rupere
culoarea comprimatelor este
albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Lordestin este indicat la adulți și adolescenți cu vârstă de 12
ani si mai în vârstă pentru ameliorarea
simptomelor asociate cu:
- rinita alergică (vezi pct. 5.1)
- urticaria (vezi pct. 5.1)
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi_ (cu vârsta de 12 ani şi peste): Doza
recomandată de Lordestin este de un
comprimat o dată pe zi.
Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai
puţin de 4 zile pe săptămână sau mai
puţin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în
conformitate cu evaluarea antecedentelor bolii
pacientului, iar tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele
s-au remis şi va fi reiniţiat odată cu
reapariţia lor.
În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4
zile sau mai mult pe săptămână şi mai
mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienţilor tratamentul
continuu pe durata perioadelor de
expunere la alergeni.
_Copii și adolescenți _
Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la
eficacitatea utilizării desloratadinei la
adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8
şi 5.1).
2
Siguranța și eficacitatea desloratadinei 5 mg comprimate filmate la
copii cu vârsta sub 12 ani nu au
fost stabilite. Nu sunt disponibile date.
Mod de administrare
Administrare orală.
Doza poate fi administrată cu sau fără alimente.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitat