Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID RISEDRONICUM
ZAKLAD FARMACEUTYCZNY ADAMED PHARMA S.A. - POLONIA
M05BA07
ACIDUM RISEDRONICUM
35mg
COMPR. FILM.
P6L
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
MED. CE INFLUENTEAZA STRUCTURA OSOASA SI MINERALIZAREA BIFOSFONATI
7140/2014/03 Cutie cu 3 blist. albe PVC- PVDC/Al x 4 compr. film.; 7140/2014/02 Cutie cu 1 blist. alb PVC- PVDC/Al x 4 compr. film.; 7140/2014/01 Cutie cu 1 blist. alb PVC- PVDC/Al x 2 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7140/2014/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LORINE 35 MG COMPRIMATE FILMATE Risedronat sodic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lorine şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lorine 3. Cum să utilizaţi Lorine 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lorine 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LORINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LORINE aparţine unui grup de medicamente non-hormonale numite bifosfonaţi care sunt utilizate pentru tratamentul bolilor osului. Medicamentul acţionează direct la nivelul oaselor făcându-le mai puternice şi astfel este mai puţin probabil să se rupă. Osul este un ţesut viu. Ţesutul osos vechi este în permanenţă îndepărtat din schelet şi este înlocuit cu unul nou. Osteoporoza post-menopauză apare la femei după menopauză, atunci când oasele devin mai slabe, mai fragile, având risc mai mare de fracturi în caz de cădere sau efort. De asemenea, osteoporoza poate să apară la bărbaţi, din mai multe cauze, incluzând vârsta înaintată şi/sau concentraţia scăzută a hormonului masculin, testosteron. Coloana vertebrală, colul femural şi articulaţia mâinii sunt cele mai predispuse la fracturi, Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7140/2014/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lorine 35 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine risedronat sodic 35 mg, echivalent cu acid risedronic 32,5 mg. Excipient: lactoză monohidrat 133,58 mg/comprimat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare portocaliu deschis. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul osteoporozei la pacientele aflate în perioada de postmenopauză, pentru a reduce riscul de fracturi vertebrale. Tratamentul osteoporozei constituite la pacientele aflate în perioada de postmenopauză, pentru a reduce riscul fracturilor de şold (vezi pct. 5.1). Tratamentul osteoporozei la bărbaţi care prezintă risc crescut de fracturi (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Doza recomandată pentru adulţi este de un comprimat de 35 mg, administrat oral, o dată pe săptămână. Comprimatul trebuie administrat în fiecare săptămână, în aceeaşi zi. MOD DE ADMINISTRARE Absorbţia risedronatului sodic este influenţată de aportul de alimente, de aceea, pentru a asigura o absorbţie adecvată, pacienţii trebuie să utilizeze Lorine 35 mg: • Înainte de micul dejun: cu cel puţin 30 de minute înainte de ingestia oricărui aliment, administrarea altui medicament sau consumul unei băuturi (alta decât apa plată) din ziua respectivă. Pacienţii trebuie instruiţi că în cazul în care uită administrarea unei doze, să ia un comprimat de Lorine 35 mg în ziua în care îşi amintesc de faptul că trebuia să ia comprimatul respectiv. Pacienţii trebuie să 2 revină apoi la schema de administrare săptămânală a comprimatului, în ziua în care luau de regulă comprimatul. Nu trebuie administrate două comprimate în aceeaşi zi. Comprimatul trebuie înghiţit î Citiți documentul complet