Losartan Zentiva 50 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Losartanum

Disponibil de la:

Zentiva a.s.

Codul ATC:

C09CA01

INN (nume internaţional):

Losartanum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zentiva k.s., Cehia; Saneca Pharmaceuticals a.s., Slovacia

Data de autorizare:

2020-05-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LOSARTAN ZENTIVA 50 MG COMPRIMATE FILMATE
Losartan potasic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt
menţionate în acest prospect. (vezi
pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Losartan Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Losartan Zentiva
3.
Cum să luaţi Losartan Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Losartan Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOSARTAN ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Losartan Zentiva conţine substanţa activă losartan. Losartan
aparţine unui grup de medicamente
cunoscute sub numele de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II.
Angiotensina II este o
substanţă produsă în organism care se leagă de receptorii din
vasele de sânge, determinând
constricţia acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii
arteriale. Losartan previne legarea
angiotensinei II de aceşti receptori, determinând relaxarea vaselor
de sânge şi scăderea tensiunii
arteriale. Losartan
întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu
hipertensiune arterială şi diabet zaharat de
tip 2.
Losartan Zentiva se utilizează:

pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune
arterială) la adulţi, precum şi
la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani.

pentru a pr

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Losartan Zentiva 50 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Losartan Zentiva 50 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Descrierea medicamentului:
Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu linie mediană pe
ambele feţe (11,0 x 5,5 mm). Comprimatul poate fi divizat în două
doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
. INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale esenţiale la adulţi
şi la copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 6 şi18 ani.

Tratamentul bolii renale la pacienţi adulţi cu hipertensiune
arterială şi diabet zaharat tip 2
cu proteinurie ≥ 0,5 g/zi, ca parte a tratamentului antihipertensiv.

Tratamentul insuficienţei cardiace cronice la pacienţii adulţi cu
vârsta ≥ 60 ani, atunci
când tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA) nu este considerat
indicat din cauza incompatibilităţii, _ în special a tusei_, sau a
contraindicaţiilor. Pacienţii cu
insuficienţă cardiacă stabilizaţi sub tratament cu un inhibitor
ECA nu trebuie să înlocuiască acest
tratament cu losartan. Pacienţii trebuie să aibă o fracţie de
ejecţie a ventriculului stâng ≤ 40% şi
trebuie să
fie
stabili din punct de vedere clinic şi
aflaţi
sub un tratament stabilit pentru
insuficienţă cardiacă cronică.

Reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacienţii adulţi
cu hipertensiune
arterială şi hipertrofie ventriculară stângă documentată
electrocardiografic (vezi pct. 5.1 Studiul
LIFE, Rasa).
4.2
. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Hipertensiune arterială _
La majoritatea pacienţilor, doza uzuală de iniţiere şi de
întreţinere este de 50 mg, o dată pe zi.
Efectul antihipertensiv maxim este obţinut dup