Losartop HCT 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Caracteristicilor produsului
(SPC)
30-07-2009
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Ingredient activ:
Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid
Disponibil de la:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
INN (nume internaţional):
Losartan potassium, hydrochlorothiazide
Forma farmaceutică:
Filmtablette
Compoziție:
Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
Calea de administrare:
zum Einnehmen
Statutul autorizaţiei:
erloschen
Data de autorizare:
2009-06-22
Caracteristicilor produsului
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartop HCT 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Losartop HCT 100 mg/25 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Losartop HCT 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält als Wirkstoffe 50 mg Losartan (als Kaliumsalz) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid
(HCT).
Losartop HCT 100 mg/25 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält als Wirkstoffe 100 mg Losartan (als Kaliumsalz) und 25 mg Hydrochlorothiazid
(HCT).
_Sonstige Bestandteile:_
Losartop HCT 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält 155,00 mg Lactose-Monohydrat.
Losartop HCT 100 mg/25 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält 310,00 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Losartop HCT 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Gelbe, längliche Filmtabletten mit einseitiger Bruchrille.
Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
Losartop HCT 100 mg/25 mg Filmtabletten
Gelbe, runde Filmtabletten mit einseitiger Bruchrille.
Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Losartop HCT ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck indiziert bei Patienten, bei denen
der Bluthochdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend eingestellt werden
kann.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
spcde-losartop-hct-07-2009
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Losartop HCT kann mit anderen Antihypertonika angewendet werden.
Losartop HCT Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Losartop HCT kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Hypertonie
Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für P
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