Loxicom

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: română

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

meloxicamul

Disponibil de la:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Codul ATC:

QM01AC06

INN (nume internaţional):

meloxicam

Grupul Terapeutică:

Dogs; Cats; Cattle; Pigs

Zonă Terapeutică:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Indicații terapeutice:

DogsAlleviation inflamației și a durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice. Pentru a reduce durerea postoperatorie și inflamația după intervenția chirurgicală ortopedică și a țesuturilor moi. CatsAlleviation de inflamație și durere cronică, afecțiunile musculo-scheletice la pisici. Pentru a reduce durerea postoperatorie după ovariohisterectomie și chirurgie ușoară a țesuturilor moi. CattleFor utilizare în infecția respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine. Pentru utilizarea în diaree în asociere cu terapia de rehidratare orală pentru reducerea semnelor clinice la vițeii cu vârsta peste o săptămână și la bovinele tinere, care nu alăptează. Pentru terapia adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în asociere cu terapia cu antibiotice. PigsFor utilizare în tulburările locomotorii neinfecțioase, pentru a reduce simptomele de șchiopătură și inflamație. Pentru terapie adjuvantă în tratamentul septicemiei și toxemiei puerperale (sindromul mastită-metrită-agalactie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător. HorsesFor utilizați în ameliorarea inflamației și durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice. Pentru ameliorarea durerii asociate colicilor ecvine.

Rezumat produs:

Revision: 17

Statutul autorizaţiei:

Autorizat

Data de autorizare:

2009-02-10

Prospect

82
B. PROSPECT
83
PROSPECT:
LOXICOM 0,5 MG/ML SUSPENSIE ORALĂ PENTRU CÂINI
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
Producător responsabil pentru eliberarea seriei
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town
Co. Monaghan
H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Regatul Unit al Marii Britanii şi Irlandei de Nord
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Loxicom 0,5
mg/ml suspensie orală pentru câini.
meloxicam
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare ml conţine:
Meloxicam
0,5
mg
Benzoat de sodiu
1,5 mg
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Alinarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile
musculo-scheletale atât acute cât şi cronice la câini.
5.
CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează la animalele gestante sau în lactaţie.
Nu se utilizează la
câini cu tulburări gastrointestinale cum ar fi iritaţii şi
hemoragii, afecţiuni ale
funcţiei hepatice, cardiace sau renale şi tulburări hemoragice.
84
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă
sau la oricare dintre excipienţi.
Nu se utilizează la câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
6.
REACŢII ADVERSE
Reacţii adverse tipice la AINS ca pierderea apetitului, vomă,
diaree, fecale cu sânge, apatie şi
insuficienţă renală au fost observate ocazional. În cazuri foarte
rare (mai puțin de 1 animal din 10 000
animale tratate, inclusiv raportările izolate), au fost raportate
diaree hemoragică, hematemeză,
ulceraţie gastro-intestinală şi valori crescute ale enzimelor
hepatice.
Aceste reacţii adverse apar în general în prima săptămână de
tratament şi în majoritatea cazurilor sunt
trecătoare şi dispar după termi

Caracteristicilor produsului

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Loxicom 0,5 mg/ml suspensie orală pentru câini
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml conţine:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
Meloxicam
0,5 mg
EXCIPIENT:
Benzoat de sodiu
1,5 mg
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie de culoare galben deschis.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini.
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Alinarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile
musculo-scheletale atât acute cât şi cronice la
câini.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează la animalele gestante sau în lactaţie.
Nu se utilizează la câini cu tulburări gastrointestinale cum ar fi
iritaţii şi hemoragii, afecţiuni ale
funcţiei hepatice, cardiace sau renale şi tulburări hemoragice.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă
sau la oricare dintre excipienţi.
Nu se utilizează la câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ
Nu există.
4.5
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
În cazul apariţiei reacţiilor adverse, întrerupeţi tratamentul
şi consultaţi un medic veterinar.
A se evita administrarea la animalele deshidratate, hipovolemice sau
hipotensive, deoarece există un
risc potenţial de toxicitate renală.
3
Acest produs pentru câini nu trebuie utilizat la pisici datorită
diferitelor dispozitive de dozare. La
pisici, trebuie utilizat Loxicom 0,5 mg / ml suspensie orală pentru
pisici.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează
produsul medicinal veterinar la
animale
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente
anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS)
trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului
şi prezentaţi medicului prospectu