Lucetam 1200 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Piracetam

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

N06BX03

INN (nume internaţional):

Piracetamum

Dozare:

1200 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N20

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2023-01-31

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LUCETAM 400 MG COMPRIMATE FILMATE
LUCETAM 800 MG COMPRIMATE FILMATE
LUCETAM 1200 MG COMPRIMATE FILMATE
PIRACETAM
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în prospect. Vezi
pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lucetam comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Lucetam comprimate filmate
3.
Cum să luați Lucetam comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lucetam comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LUCETAM COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Adulți
•
Medicamentul este utilizat în caz de dificultăți de învățare,
tulburări de memorie, lipsă de
atenție și motivație, dezvoltate ca urmare a leziunilor sau a
tulburării funcției cerebrale.
•
Tratamentul miocloniilor de origine corticală (contracții musculare
anormale, cauzate de
tulburări ale sistemului nervos central).
•
Tratamentul amețelilor cu senzație de rotație (vertij) şi al
tulburărilor de echilibru (cu
excepţia celor asociate cu tulburări vasculare şi tulburări
psihice).
•
Profilaxia și tratamentul crizelor vaso-ocluzive falciforme în
perioada remisiunii.
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
•
În asociere cu alte metode (inclusiv metode logopedice) – pentru
tratamentul copiilor

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lucetam 400 mg comprimate filmate
Lucetam 800 mg comprimate filmate
Lucetam 1200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Lucetam 400 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine 400 mg piracetam.
_Lucetam 800 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine 800 mg piracetam.
_Lucetam 1200 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine 1200 mg piracetam.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Lucetam 400 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă, cu margini teşite, gravate
cu E241 pe o parte a comprimatului, fără miros.
Lucetam 800 mg comprimate filmate
Comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă, cu margini teşite, cu
incizie pe ambele părţi, gravate cu E242 pe o parte a comprimatului,
fără miros.
Lucetam 1200 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă, cu margini teşite, gravate
cu E243 pe o parte a comprimatului, fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulți
•
Tratamentul
simptomatic
în
cadrul
sindromului
psiho-organic
(tratamentul
simptomatic
al
tulburărilor cognitive însoțite de tulburări de memorie,
tulburări de atenţie şi lipsa motivaţiei).
•
Tratamentul miocloniilor de origine corticală, în monoterapie sau
în tratament asociat.
•
Tratamentul ameţelii (vertij) şi al bolilor însoţite de tulburări
vestibulare (cu excepţia celor
asociate cu tulburări vasomotorii şi boli psihice).
•
Profilaxia și tratamentul crizelor vaso-ocluzive falciforme în
perioada remisiunii
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi
•
În asociere cu alte metode (inclusiv metode logopedice) – pentru
tratamentul copiilor cu vârsta de
la 8 ani cu dislexie.
•
Profilaxia și tratamentul crizelor vaso-ocluzive falciforme în
perioada remisiunii
4.2
DOZE