LUCETAM 1200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PIRACETAM

Disponibil de la:

EGIS PLC LACTA FACTORY - UNGARIA

Codul ATC:

N06BX03

INN (nume internaţional):

PIRACETAMUM

Dozare:

1200mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

PSIHOSTIMULANTE, MED. UTILIZATE IN ADHD SI NOOTROPE ALTE PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE

Rezumat produs:

2096/2009/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 60 compr. film.; 2096/2009/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 20 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2096/2009/01-02-10 _Anexa 1´_ _
_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LUCETAM 1200 MG, COMPRIMATE FILMATE
Piracetam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Lucetam şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Lucetam
3.
Cum să utilizaţi Lucetam
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lucetam
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE LUCETAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piracetamul, substanţa activă din Lucetam
_ _
este o substanţă nootropă care ameliorează funcţiile psihice
implicate în procesele cognitive precum învăţarea, memoria,
atenţia şi starea de conştienţă, atât la
subiecţii normali cât şi la pacienţii cu afecţiuni
neuropsihice.Piracetamul are efecte terapeutice
benefice asupra circulaţiei cerebrale şi metabolismului cerebral.
Lucetam
_ _
este indicat ca tratament în următoarele situaţii:
-
tratament simptomatic în deficitele cognitive şi neurosenzoriale
(probleme de memorie, tulburări
de atenţie, lipsa motivaţiei, scăderea puterii de concentrare)
cronice la vârstnici, cu excepţia bolii
Alzheimer şi a altor demenţe;
-
tratamentul simptomatic al vertijului;
tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30
kg (începând cu vârsta de 8
ani), în asociere cu logoterapia;
-
contracţii musculare
(mioclonii) de origine cortica

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2096/2009/01-10 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lucetam 1200 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine piracetam 1200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă,
marcate cu „E 243” pe una dintre
feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic în deficitele cognitive şi neurosenzoriale
cronice, la pacienţii vârstnici, cu
excepţia bolii Alzheimer şi a altor demenţe.
Tratamentul simptomatic al vertijului şi al bolilor însoţite de
tulburări vestibulare (cu excepţia celor
asociate cu tulburări vasomotorii şi boli psihice).
Tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30
kg (începând cu vârsta de 8 ani), în
asociere cu logoterapia.
Mioclonii de origine corticală indiferent de etiologie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza trebuie stabilită individual în funcţie de severitatea
afecţiunii şi de răspunsul la tratament.
În tratamentul deficitelor cognitive şi neurosenzoriale cronice la
pacienţii vârstnici, ca şi în cazul
vertijului, doza zilnică recomandată este de 2,4 g – 4,8 g
piracetam (2 comprimate Lucetam 1200 mg),
administrată în 3 prize.
În miocloniile de origine corticală tratamentul se începe cu o
doză iniţială de 7,2 g piracetam pe zi,
care poate fi crescută cu câte 4,8 g la intervale de 3 - 4 zile,
putându-se ajunge până la o doză maximă
zilnică de 24 g. Ulterior, în funcţie de efectul terapeutic, se
recomandă scăderea treptată a dozei la
intervale de 2 zile cu câte 1,2 g (3-4 zile în caz de sindrom
Lance&Adams) pentru a preveni reapariţia
convulsiilor determinate de întreruperea bruscă a tratamentului.
Terapia concomitentă cu alte medicamente având aceeaşi indicaţie,
trebuie menţinută l