LUCETAM 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PIRACETAM

Disponibil de la:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Codul ATC:

N06BX03

INN (nume internaţional):

PIRACETAMUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

PSIHOSTIMULANTE, MED. UTILIZATE IN ADHD SI NOOTROPE ALTE PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE

Rezumat produs:

10701/2018/09 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 120 compr. film.; 10701/2018/08 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 compr. film.; 10701/2018/07 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 90 compr. film.; 10701/2018/06 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 80 compr. film.; 10701/2018/05 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 70 compr. film.; 10701/2018/04 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 60 compr. film.; 10701/2018/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 50 compr. film.; 10701/2018/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 40 compr. film.; 10701/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 30 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10701/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ Anexa 1_ 10702/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LUCETAM400 MG COMPRIMATE FILMATE
LUCETAM800 MG COMPRIMATE FILMATE
Piracetam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4
CE GASIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Lucetam şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie sa ştiţi înainte să utilizaţi Lucetam
3.
Cum să utilizaţi Lucetam
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lucetam
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LUCETAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piracetamul, substanţa activă din comprimatele Lucetam
_ _
este o substanţă nootropă care ameliorează
funcţiile psihice implicate în procesele cognitive precum
învăţarea, memoria, atenţia şi starea de
conştienţă, atât la subiecţii normali cât şi la cei cu
afecţiuni neuropsihice.Piracetamul are efecte
terapeutice benefice asupra circulaţiei cerebrale şi metabolismului
cerebral.
Lucetam
_ _
este indicat ca tratament în următoarele situaţii:
-
tratamentul
simptomatic
în
deficitele
cognitive
şi
neurosenzoriale
(probleme
de
memorie,
tulburări de atenţie, lipsa motivaţiei, scăderea puterii de
concentrare) cronice la vârstnici, cu
excepţia bolii Alzheimer şi a altor demenţe;
-
tratamentul simptomatic al vertiju

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10701/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ Anexa 2_ 10702/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lucetam 400 mg comprimate filmate
Lucetam 800 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Lucetam 400 mg
Fiecare comprimat filmat conţine piracetam 400 mg.
Lucetam 800 mg
Fiecare comprimat filmat conţine piracetam 800 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Lucetam 400 mg
Comprimate filmate albe sau aproape albe, formă ovală, cu muchii,
avand semnul E 241 pe o faţă.
Lucetam 800 mg
Comprimate filmate albe sau aproape albe, fără miros, formă
oblongă, cu muchii, cu linie mediană pe
ambele feţe şi semnul E 242 marcat pe o faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratament simptomatic în deficitele cognitive şi neurosenzoriale
cronice la vârstnici, cu excepţia
bolii Alzheimer şi a altor demenţe;
-
Tratamentul simptomatic al ameţelilor;
Tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30
kg (cu vârsta de 9 ani); în
asociere cu logoterapia
-
Mioclonii de origine corticală indiferent de etiologie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Dozele trebuie stabilite individual, funcţie de severitatea
afecţiunii şi răspunsul la tratament. Durata
tratamentului este stabilită funcţie de starea clinică a fiecărui
pacient.
În cazul afecţiunilor cronice durata tratamentului este în general
de 6-12 săptămâni. După trei luni de
tratament trebuie re-evaluată situaţia clinică a pacientului pentru
a decide continuarea sau întreruperea
acestuia.
În cazul în care este justificat un tratament de lungă durată, se
recomandă reducerea treptată a dozelor
sau întreruperea acestuia într-un interval de 6 luni.
DOZE ZILNICE RECOMANDATE FUNCŢIE DE INDICAȚIILE TERAPEUTICE:
2
_Tratamentul miocloniilor de origine corticală _
Doza recomandată iniţial