Lucetam solutie injectabila 1 g/5 ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

N06BX03

INN (nume internaţional):

Piracetamum

Dozare:

1 g/5 ml

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2012-08-09

Prospect

 
Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 18147 din 09.08.2012  
                                                 nr. 18148 din 09.08.2012 
                                                 Modificare
din 20.05.2015                 
 Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

LUCETAM 1 G/5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ 
LUCETAM 3 G/15 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ 
 Piracetam 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST 
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. 
Luaţi  întotdeauna  acest  medicament  conform  indicaţiilor  din  acest  prospect  sau 
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului 

- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie
necesar să-l recitiţi. 
- 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.  
- 
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale 
dumneavoastră.  
- 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie 
adversă  nemenţionată  în  acest  prospect,  vă  rugăm  să-i  spuneţi  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).  

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1. Ce este Lucetam 

şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lucetam 

3. Cum să luaţi Lucetam  
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează Lucetam 

6. Perioada de valabilitate 
7. Statutul legal 
8. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

1. CE ESTE LUCETAM 

ŞI PENTRU CE SE�

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – 
 nr. 18147 din 09.08.2012  
                                                 nr. 18148 din 09.08.2012 
                                                 Modificare
din 20.05.2015                 
 Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
Lucetam 1 g/5 ml soluţie injectabilă 
Lucetam 3 g/15 ml soluţie injectabilă 

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
Substanţa activă este_ _piracetamul. 
1 ml soluţie injectabilă conţine piracetam 200 mg. 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3. FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă 
Lichid transparent, incolor, fără miros. 

4. DATE CLINICE  
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 

•  Tratamentul  simptomatic  în  cadrul  sindromului  psiho-organic  (tulburări  de 
memorie, tulburări de atenţie şi lipsa motivaţiei). 
•  Tratamentul  sechelelor  accidentelor  vasculare  cerebrale  ischemice  (în  primul 
rând afaziei). 
•  Tratamentul  miocloniilor  de  origine  corticală,  în  monoterapie  sau  în  tratament 
asociat. 
•  Tratamentul  ameţelii  (vertij)  şi  al  bolilor  însoţite  de  tulburări  vestibulare  (cu 
excepţia celor asociate
cu tulburări vasomotorii şi boli psihice). 
•  În  cadrul  tratamentului  complex  al  sindromului  de  abstinenţă  alcoolică,  de 
asemenea  tulburărilor  cognitive,  cauzate  de  utilizarea  cronică  a  cantităţilor 
excesive de alcool. 
Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 8 ani 
•  În  asociere  cu  alte  metode  (inclusiv  metode  logopedice)  –  pentru  tratamentul 
copiilor cu vâr