LUIVAC 3 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DIVERSE-PRODUSE BIOLOGIC

Disponibil de la:

DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

L03AXN1

INN (nume internaţional):

DIVERSE-PRODUSE BIOLOGICE

Dozare:

3mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

IMUNOSTIMULANTE IMUNOSTIMULANTE

Rezumat produs:

4595/2012/02 Cutie cu 4 blist. PVC-Al-PVC/Al x 14 compr.; 4595/2012/01 Cutie cu 2 blist. PVC-Al-PVC/Al x 14 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4595/2012/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LUIVAC 3 MG COMPRIMATE
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ȊN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Luivac şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Luivac
3.
Cum să vi se administreze Luivac
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Luivac
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LUIVAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Luivac
este un agent imunoterapic. Are o acțiune puternică de apărare
împotriva infecțiilor tractului
respirator.
Luivac este utilizat în cazul infecțiilor recurente ale tractului
respirator.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE LUIVAC
NU UTILIZAŢI LUIVAC
-
dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă suferiți de o inflamație acută gastro-intestinală
-
dacă suferiți de boli autoimune
-
dacă sunteți gravidă
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să vi se administreze Luivac, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
LUIVAC ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi
luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
medica

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4595/2012/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Luivac 3 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conține amestec de lizate bacteriene 3 mg, cel puțin 1
x 10
9
germeni din fiecare dintre
următoarele tulpini:
-
_Staphylococcus aureus _
_- _
_Streptococcus mitis _
_- _
_Streptococcus pyogenes _
_- _
_Streptococcus pneumoniae _
_- _
_Klebsiella pneumoniae _
_- _
_Branhamella catarrhalis _
_- _
_Haemophilus influenzae _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate albe, rotunde.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Luivac este utilizat în infecțiile recurente ale tractului
respirator.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulții și copiii
_ _
trebuie să utilizeze un comprimat pe zi, dimineața.
Comprimatele trebuie administrate cu o cantitate suficientă de apă,
în condiții de repaus alimentar. În mod
uzual, tratamentul este efectuat sub forma a două cure, a câte 28 de
zile; între cele două cure de tratament,
există o perioadă în care nu se administrează comprimate, cu
durata de 28 de zile.
Suplimentar, se pot efectua cure de tratament, după o altă perioadă
în care nu se administrează comprimate,
cu durata de 28 de zile.
_ _
De obicei, tratamentul este inițiat în absența oricărei infecții;
tratamentul poate fi inițiat, de asemenea, în
timpul unei infecții acute. În cazul unei infecții acute, Luivac nu
poate înlocui, tratamentul cu antibiotice
necesar, dar poate fi utilizat concomitent cu acestea.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct.6.1.
-
Deoarece eficacitatea Luivac nu poate fi asigurată în cazul unui
tranzit intestinal accelerat,
medicamentul nu trebuie administrat în prezența unei gastro-enterite
acute.
-
Datorită experienței insuficiente și a posibilității unor
in