Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Lixisenatidum
Sanofi-Aventis groupe
A10BX10
Lixisenatidum
10 mcg/0,2 ml
solutie injectabila in stilou injector preumplut
N1
Cu reteta
Sanofi-Aventis groupe (prod.: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germania)
2014-07-28
Certifica _ _ Aces identific reacţii ad reacţiilor CITIŢI CU DEOAREC - Pă - D as - A pe - D as V CE GĂSIŢ 1. Ce 2. Ce 3. Cu 4. Re 5. Cu 6. Co 1. C Lyxumi a Este un m controlez diabet za Lyxumia acestea n include: m su in 2. C NU UTILIZ - da m t de înreg _ _ st medicamen area rapidă d dverse pe car r adverse. U ATENŢIE ŞI ÎN E CONŢINE IN ăstraţi acest p acă aveţi ori sistentei med cest medicam ersoane. Le p acă manifest sistentei med ezi pct. 4. ŢI ÎN ACEST PR e este Lyxum e trebuie să ş um să utiliza eacţii adverse um se păstrea onţinutul amb E ESTE LYXUM a conţine sub medicament ze valoarea z aharat de tip a este utilizat nu sunt sufic medicamente a ulfonilureice) nsulină bazală E TREBUIE SĂ ZAŢI LYXUMI acă sunteţi al medicament (e istrare a m _ _ P LYX LYX nt face obiec de noi inform re le puteţi a N ÎNTREGIME FORMAŢII IMP prospect. S-a ce întrebări s dicale. ment a fost p poate face rău taţi orice reac dicale. Aceste ROSPECT: mia şi pentru ştiţi înainte să aţi Lyxumia e posibile ază Lyxumia balajului şi a MIA ŞI PENTR bstanţa activă administrat zahărului din 2. t împreună c iente pentru antidiabetice ) şi/sau ă, un tip de in ŞTIŢI ÎNAINTE IA: lergic la lixis enumerate la medicamen _ _ PROSPECT: INF UMIA 10 MIC UMIA 20 MIC ctul unei mon maţii referitoa vea. Vezi ult ACEST PROSP PORTANTE PE ar putea să fi suplimentare prescris numa u, chiar dacă cţii adverse, ea includ oric ce se utilizea ă utilizaţi Ly a alte informaţ RU CE SE UTILIZ ă lixisenatidă injectabil, ut n sânge, atun cu alte medic a vă control e orale (cum nsulină care E SĂ UTILIZAŢI senatidă sau a pct. 6). ntului – nr nr _ Mod_ FORMAŢII PEN CROGRAME SO CROGRAME SO lixisenatidă nitorizări sup are la siguran tima parte de ECT ÎNAINTE D NTRU DUMNE e necesar să- e, adresaţi-vă ai pentru dum ă au aceleaşi adresaţi-vă m ce posibile re ază yxumia ţii ZEAZĂ ă. tilizat pentru nci când acea camente pent a valorile zah sunt metform acţionează î LYXUMIA la orica Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lyxumia 10 micrograme soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză (0,2 ml) conţine lixisenatidă 10 micrograme (µg) (50 µg într-un ml). Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Fiecare doză conţine metacrezol 540 micrograme. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă (injectabil) Soluţie limpede, incoloră 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Lyxumia este indicat la adulţi pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 în asociere cu medicamente hipoglicemiante, administrate pe cale orală, şi/sau cu insulină bazală, în vederea obţinerii controlului glicemic atunci când acestea, împreună cu dieta şi exerciţiul fizic, nu asigură un control adecvat al glicemiei (vezi pct. 4.4 şi 5.1 pentru datele disponibile privind diferitele asocieri). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza iniţială: schema de tratament se începe cu o doză de 10 µg Lyxumia, administrată o dată pe zi, timp de 14 zile. Doza de întreţinere: în ziua 15, se începe administrarea unei doze fixe de întreţinere a 20 µg Lyxumia, o dată pe zi. Lyxumia 20 µg soluţie injectabilă este disponibil pentru doza de întreţinere. Lyxumia se administrează o dată pe zi, în timpul orei de dinaintea oricărei mese a zilei. Este preferabil ca injecţia prandială de Lyxumia să se administreze înainte de aceeaşi masă, în fiecare zi, după ce s-a ales cea mai convenabilă masă. Dacă se omite administrarea unei doze de Lyxumia, aceasta trebuie injectată în timpul orei de dinaintea următoarei mese. Atunci când Lyxumia este adaugat tr Citiți documentul complet