Maalox 400 mg/400 mg comprimate masticabile

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Aluminii hydroxidum + Magneziu hydroxidum

Disponibil de la:

Opella Healthcare France SAS

Codul ATC:

A02AD01

INN (nume internaţional):

Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum

Dozare:

400 mg/400 mg

Forma farmaceutică:

comprimate masticabile

Unități în pachet:

N10x4

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Sanofi S.r.l., Italia

Data de autorizare:

2022-11-27

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MAALOX
400 MG/400 MG COMPRIMATE MASTICABILE
_Hidroxid de aluminiu / Hidroxid de magneziu _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Maalox şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Maalox
3.
Cum să luaţi Maalox
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Maalox
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MAALOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Maalox conține în calitate de substanțe active hidroxidul de
aluminiu și hidroxid de magneziu. Acest
medicament este un antiacid. El neutralizează excesul de aciditate
din stomac.
Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi peste 15 ani
pentru durerile de stomac cu
caracter de arsură şi regurgitaţiile acide.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MAALOX
NU LUAŢI MAALOX:
−
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidroxidul de aluminiu,
hidroxidul de magneziu sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la pct. 6);
−
dacă aveţi o afecţiune gravă a rinichilor (insuficienţă renală
severă).
Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să vă adresaţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să l

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Maalox 400 mg/400 mg comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine 400 mg hidroxid de aluminiu şi
400 mg hidroxid de magneziu.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat masticabil conţine
125 mg sorbitol (E420), 59,2 mg
zahăr şi 0,000072 mg alcool benzilic (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil.
Comprimate rotunde, cu margini teşite, plate, de culoare albă,
având gravat “Mx” pe fiecare faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta
peste 15 ani pentru ameliorarea
durerilor gastrice cu caracter de arsură şi regurgitaţiilor acide.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
În momentul apariţiei durerilor sau manifestărilor de
hiperaciditate, doza recomandată este de 1 – 2
comprimate masticabile Maalox.
_ _
Comprimatele masticabile pot fi supte sau mestecate. Doza maximă
recomandată este de 12 comprimate masticabile Maalox pe zi,
administrate în 6 prize.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 10 zile fără
sfatul medicului.
Mod de administrare:
Se administrează pe cale orală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu sau
la oricare dintre excipienţii
medicamentului.
Insuficienţă renală severă, datorită prezenţei magneziului.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
_Atenţionări speciale _
Se recomandă să vă sfătuiţi pacienţii să revină la consult
medical în caz de:
-
scădere în greutate;
-
dificultăţi la deglutiţie sau jenă abdominală persistentă;
-
tulburări ale digestiei, nou instalate sau recent modificate;
-
insuficienţă renală.
2
Hidroxidul de aluminiu poate cauza constipaţii. Acesta poate, de
asemenea, declanşa sau agrava
obstrucţia intestinală la pacienţii cu risc (pacienţi cu
insuficienţă