MABRON RETARD 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TRAMADOLUM

Disponibil de la:

FARMACEUTISCH ANALYTISCH LAB. DUIVEN B.V.(FAL B.V) - OLANDA

Codul ATC:

N02AX02

INN (nume internaţional):

TRAMADOLUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Grupul Terapeutică:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALTE OPIOIDE

Rezumat produs:

12342/2019/30 Cutie cu 1 flac. din PP cu capac din PE x 500 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/29 Cutie cu 1 flac. din PP cu capac din PE x 180 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/28 Cutie cu 1 flac. din PP cu capac din PE x 120 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/27 Cutie cu 1 flac. din PP cu capac din PE x 100 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/26 Cutie cu 1 flac. din PP cu capac din PE x 90 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/25 Cutie cu 1 flac. din PP cu capac din PE x 60 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/24 Cutie cu 1 flac. din PP cu capac din PE x 50 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/23 Cutie cu 1 flac. din PP cu capac din PE x 30 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/22 Cutie cu 1 flac. din PP cu capac din PE x 20 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/21 Cutie cu 1 flac. din PP cu capac din PE x 10 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/20 Cutie cu 50 blist. PVC/Al prevazut cu sistem de închidere securizat pentru copii x 10 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/19 Cutie cu 18 blist. PVC/Al prevazut cu sistem de închidere securizat pentru copii x 10 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/18 Cutie cu 12 blist. PVC/Al prevazut cu sistem de închidere securizat pentru copii x 10 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/17 Cutie cu 10 blist. PVC/Al prevazut cu sistem de închidere securizat pentru copii x 10 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/16 Cutie cu 9 blist. PVC/Al prevazut cu sistem de închidere securizat pentru copii x 10 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/15 Cutie cu 6 blist. PVC/Al prevazut cu sistem de închidere securizat pentru copii x 10 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/14 Cutie cu 5 blist. PVC/Al prevazut cu sistem de închidere securizat pentru copii x 10 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/13 Cutie cu 3 blist. PVC/Al prevazut cu sistem de închidere securizat pentru copii x 10 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/12 Cutie cu 2 blist. PVC/Al prevazut cu sistem de închidere securizat pentru copii x 10 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/11 Cutie cu 1 blist. PVC/Al prevazut cu sistem de închidere securizat pentru copii x 10 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/10 Cutie cu 50 blist. PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/09 Cutie cu 18 blist. PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/08 Cutie cu 12 blist. PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/07 Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/06 Cutie cu 9 blist. PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/05 Cutie cu 6 blist. PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/04 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/03 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 12342/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/30 Cutie cu un flacon din PP cu capac din PE x 500 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/29 Cutie cu un flacon din PP cu capac din PE x 180 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/28 Cutie cu un flacon din PP cu capac din PE x 120 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/27 Cutie cu un flacon din PP cu capac din PE x 100 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/26 Cutie cu un flacon din PP cu capac din PE x 90 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/25 Cutie cu un flacon din PP cu capac din PE x 60 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/24 Cutie cu un flacon din PP cu capac din PE x 50 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/23 Cutie cu un flacon din PP cu capac din PE x 30 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/22 Cutie cu un flacon din PP cu capac din PE x 20 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/21 Cutie cu un flacon din PP cu capac din PE x 10 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/20 Cutie cu 50 blistere PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/19 Cutie cu 18 blistere din PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/18 Cutie cu 12 blistere din PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/17 Cutie cu 10 blistere din PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/16 Cutie cu 9 blistere din PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/15 Cutie cu 6 blistere din PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/14 Cutie cu 5 blistere din PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/13 Cutie cu 3 blistere din PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/12 Cutie cu 2 blistere din PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/11 Cutie cu 1 blister din PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/10 Cutie cu 50 blistere PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/09 Cutie cu 18 blistere din PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/08 Cutie cu 12 blistere din PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/07 Cutie cu 10 blistere din PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/06 Cutie cu 9 blistere din PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/05 Cutie cu 6 blistere din PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/04 Cutie cu 5 blistere din PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/03 Cutie cu 3 blistere din PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/02 Cutie cu 2 blistere din PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 7246/2014/01 Cutie cu 1 blist. din PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 12340/2019/01-30 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _ 12341/2019/01-30 12342/2019/01-30 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MABRON RETARD 100 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
MABRON RETARD 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
MABRON RETARD 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de tramadol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mabron retard şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mabron retard
3.
Cum să utilizaţi Mabron retard
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mabron retard
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MABRON RETARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mabron retard este un analgezic opioid cu acţiune centrală care se
utilizează în tratamentul durerilor acute şi
cronice de intensitate moderată şi severă, având diferite
etiologii.
Mabron retard poate fi folosit de adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani. Se foloseste pentru tratamentul
durerilor de intensitste moderată şi severă.
Mabron retard nu poate fi folosit de copii cu vârsta de până la 12
ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
MABRON RETARD
NU UTILIZAŢI MABRON RETARD:
-
dacă sunteţi alergic la clorhidratul de tramadol sau la oricare
dintre celel

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12340/2019/01-30 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _12341/2019/01-30 12342/2019/01-30
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mabron retard 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
Mabron retard 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
Mabron retard 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de Mabron retard 100 mg comprimate cu eliberare
prelungită conţine 100 mg clorhidrat
de tramadol.
Fiecare comprimat de Mabron retard 150 mg comprimate cu eliberare
prelungită conţine 150 mg clorhidrat
de tramadol.
Fiecare comprimat de Mabron retard 200 mg comprimate cu eliberare
prelungită conţine 200 mg clorhidrat
de tramadol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Mabron retard 100 mg comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă
cu diametru de 9.0 mm.
Mabron retard 150 mg comprimate oblongi, de culoare albă având o
lungime de 14,3 mm.
Mabron retard 200 mg comprimate oblongi, de culoare albă având o
lungime de 17,0 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerilor de intensitate moderată până la severă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Calea de administrare
Orală
Doze:
Doza trebuie individualizată în funcţie de severitatea durerii şi
de răspunsul clinic al pacientului.
Dacă nu există prescripţii, Mabron retard trebuie administrat după
cum urmează:
2
_Adulți și adolescenți peste 12 ani: _
Doza iniţială uzuală este de 100 mg, de două ori pe zi, dimineața
și seara.
În funcţie de necesitățile pacientului, doza următoare poate fi
administrată în mai puţin de 12 ore,
DAR NU
TREBUIE ADMINISTRATĂ LA MAI PUŢIN DE 8 ORE DUPĂ DOZA ANTERIOARĂ.
Dacă durerea persistă, doza poate fi crescută la:
-un comprimat de 150 mg, de două ori pe zi sau
-un comprimat de 200 mg, de două ori pe zi.
Mabron retard trebuie î