Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Rituximabum
Roche Registration Ltd
L01XC02
Rituximabum
100 mg/10 ml
concentrat pentru solutie perfuzabila
N2
Cu reteta
Roche Registration Ltd (prod.: F.Hoffmann-La Roche Ltd, Elvetia; Roche Diagnostics GmbH, Germania; Genentech Inc., SUA)
2012-11-20
1 Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 18401 din 20.11.2012 nr. 18402 din 20.11.2012 Modificare din 16.02.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT MABTHERA 100 MG CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ MABTHERA 500 MG CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ rituximab CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este MabThera şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte s ă utilizaţi MabThera 3. Cum să utilizaţi MabThera 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează MabThera 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MABTHERA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE MABTHERA MabThera conţine substanţa activă „rituximab”. Aceasta este un tip de proteină numită „anticorp monoclonal” care se ataşează la suprafaţa unui anumit tip de celule albe ale sângelui denumite „limfocitele B”. Atunci când rituximab se ataşează la suprafaţa acestor celule, celulele mor. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MABTHERA MabThera poate fi utilizată pentru tratamentul mai multor afecţiuni diferite. Medicul dumneavoastră poate prescrie MabThera pentru: A) LIMFOM NON-HODGKIN Acesta este o boală a ţesutului limfatic (parte a sistemului imunitar) care afectează un tip de celule albe ale sângelui denumite limfocitele B. MabThera poate fi administrată singură sau împreună cu alte medicamente numite „chimioterapice”. La pacienţii la care tratamentul funcţionează, MabThera Citiți documentul complet
1 Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 18401 din 20.11.2012 nr. 18402 din 20.11.2012 _Modificare_ la Anexa 1 din 18.09.2014 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT MABTHERA 100 MG CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ MABTHERA 500 MG CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ rituximab CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este MabThera şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MabThera 3. Cum să utilizaţi MabThera 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează MabThera 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MABTHERA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE MABTHERA MabThera conţine substanţa activă „rituximab”. Aceasta este un tip de proteină numită „anticorp monoclonal” care se ataşează la suprafaţa unui anumit tip de celule albe ale sângelui denumite „limfocitele B”. Atunci când rituximab se ataşează la suprafaţa acestor celule, celulele mor. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MABTHERA MabThera poate fi utilizată pentru tratamentul mai multor afecţiuni diferite. Medicul dumneavoastră poate prescrie MabThera pentru: A) LIMFOM NON-HODGKIN Acesta este o boală a ţesutului limfatic (parte a sistemului imunitar) care afectează un tip de celule albe ale sângelui denumite limfocitele B. MabThera poate fi administrată singură sau împreună cu alte medicamente numite „chimioterapice”. La pacienţii la care tratamentul funcţionează, MabThera poate fi ut Citiți documentul complet