MAC-Amlodipin 10 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Amlodipinum

Disponibil de la:

Replek Farm Ltd. Skopje

Codul ATC:

C08CA01

INN (nume internaţional):

Amlodipinum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Replek Farm Ltd. Skopje, R. Macedonia de Nord

Data de autorizare:

2019-04-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MAC-AMLODIPIN 5 MG COMPRIMATE
MAC-AMLODIPIN 10 MG COMPRIMATE
Amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice alte posibile reacții adverse nemeționate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MAC-Amlodipin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi MAC-Amlodipin
3.
Cum să luaţi MAC-Amlodipin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MAC-Amlodipin
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MAC-AMLODIPIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MAC-Amlodipin conţine substanţa activă amlodipină, care face parte
din grupul medicamentelor
cunoscute sub denumirea de antagonişti de calciu.
MAC-Amlodipin este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale
mari (hipertensiune arterială) sau a
unui anumit tip de durere în piept, denumită angină pectorală, o
formă rară a acesteia fiind angina
pectorală Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică.
La
pacienţii
cu
tensiune
arterială
mare,
acest
medicament
funcţionează
prin
relaxarea
vaselor
sanguine, facilitând astfel circulaţia sângelui. La pacienţii cu
angină pectorală, MAC-Amlodipin
acţionează prin ameliorarea alimentării cu sânge a muşchiului
inimii, care primește astfel mai mult
oxigen, ceea ce previne apariţia durerii în piept.
Acest medicament nu ameliorează imediat durerea în piept
determinată de

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MAC-Amlodipin 5 mg comprimate
MAC-Amlodipin 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
MAC-Amlodipin 5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine besilat de amlodipină, echivalent cu
amlodipină 5 mg.
MAC-Amlodipin 10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine besilat de amlodipină, echivalent cu
amlodipină 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
MAC-Amlodipin 5 mg: comprimate uniforme, rotunde, biconvexe, de
culoare albă.
MAC-Amlodipin 10 mg:_ _comprimate uniforme, rotunde, cu suprafața
plată, cu linie de divizare pe
una din feţe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Hipertensiune arterială;

Angină pectorală cronică stabilă;

Angina pectorală vasospastică (angină pectorală Prinzmetal).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulți
At
ât
pentru
hipertensiunea
arterială,
cât
şi
pentru
angina
pectorală,
doza
uzuală
inițială
de
amlodipină este de 5 mg o dată pe zi, care poate fi crescută până
la maxim 10 mg, în funcție de
răspunsul terapeutic individual al pacientului.
La pacienții hipertensivi, amlodipina a fost utilizată în asociere
cu diuretic tiazidic, un alfa-blocant,
un beta-blocant sau un inhibitor al enzimei de conversie a
angiotensinei.
În angina pectorală, amlodipina poate fi utilizată atât în
monoterapie, cât şi în asociere cu alte
medicamente antianginoa
s
e la pacienții cu angină pectorală refractară la tratamentul cu
nitrați și/
s
au
la doze adecvate de beta-blocante.
Nu este necesară ajustarea dozei de amlodipină la administrarea
concomitentă cu diuretice tiazidice,
beta-blocante și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.
_Grupe speciale _
VÂRSTNICI
Utilizarea de doze similare de amlodipină la pacien
ț
ii vârstnici sau tineri este la fel de bine tolerată.
2
La pacienţi vârstnici se recomandă
s
chema de administrare uzuală, dar creșterea dozei treb