MAC-Flucor 100 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fluconazolum

Disponibil de la:

Replek Farm Ltd. Skopje

Codul ATC:

J02AC01

INN (nume internaţional):

Fluconazolum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N7

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Replek Farm Ltd. Skopje, R. Macedonia de Nord

Data de autorizare:

2022-05-05

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MAC-FLUCOR 50 MG CAPSULE
MAC-FLUCOR 100 MG CAPSULE
_Fluconazol_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MAC-Flucor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MAC-Flucor
3.
Cum să luaţi MAC-Flucor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MAC-Flucor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MAC-FLUCOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MAC-Flucor aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”. Substanţa activă este
fluconazolul.
MAC-Flucor este utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de fungi
şi poate fi folosit şi pentru
prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice
sunt produse de o levură denumită
_Candida._
_ADULŢI _
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor
infecţii fungice:
-
Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului
-
Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar
-
Infecţiile produse de
_Candida_
şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau
căile
urinare
-
Candidoza mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi
stomatita datorată protezei
dentare
-
Candidoza genitală - infecţia vaginului sau penisului
-
Infecţii fung

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MAC-Flucor 50 mg capsule
MAC-Flucor 100 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
MAC-Flucor 50 mg capsule
Fiecare capsulă conține fluconazol 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
MAC-Flucor 100 mg capsule
Fiecare capsulă conține fluconazol 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
MAC-Flucor 50 mg capsule
Capsule Nr.2 cu corp şi capac de culoare verde-închis, care conţin
pulbere omogenă albă.
MAC-Flucor 100 mg capsule
Capsule Nr.1 cu corp alb şi capac de culoare verde-închis, care
conţin pulbere omogenă albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
MAC-Flucor este indicat în tratamentul următoarelor infecţii
fungice (vezi pct. 5.1).
MAC-Flucor este indicat la adulţi pentru tratamentul:
•
Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4).
•
Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4).
•
Candidozei invazive.
•
Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene,
candiduriei şi candidozei
cronice cutaneomucoase.
•
Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei
dentare) dacă igiena dentară sau
tratamentul local sunt insuficiente.
•
Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu
este indicat.
•
Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat.
•
Dermatomicozelor incluzând
_tinea pedis_
,
_tinea corporis_
,
_tinea cruris_
,
_tinea versicolor_
şi infecţii
cutanate cu
_Candida_
, când este indicat tratamentul sistemic.
•
_Tinea unguinium (onicomicoză)_
când alte medicamente nu sunt indicate.
2
MAC-Flucor este indicat la adulţi pentru prevenirea:
•
Recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de
reapariţie.
•
Recidivelor candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu
SIDA, care prezintă risc
crescut de recădere.
•
Reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (cu minimum