MAC-Flucor 150 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fluconazolum

Disponibil de la:

Replek Farm Ltd. Skopje

Codul ATC:

J02AC01

INN (nume internaţional):

Fluconazolum

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Replek Farm Ltd. Skopje, R. Macedonia de Nord

Data de autorizare:

2019-09-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MAC-FLUCOR 150 MG CAPSULE
Fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MAC-Flucor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MAC-Flucor
3.
Cum să luaţi MAC-Flucor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MAC-Flucor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MAC-FLUCOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MAC-Flucor aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”. Substanţa activă este
fluconazolul.
MAC-Flucor este utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de fungi
şi poate fi folosit şi pentru
prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice
sunt produse de o levură denumită
_Candida._
Medicul vă poate recomanda acest medicament pentru:
-
Tratarea candidozelor genitale - infecţia vaginului sau penisului.
-
Profilaxia, scăderea reapariției candidozei vaginale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MAC-FLUCOR
NU LUAŢI MAC-FLUCOR:
-
dacă sunteţi alergic
la
fluconazol,
la alte medicamente pe care le-aţi
luat pentru tratarea
infecţiilor
cu
fungi
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestui
medicament
(enumerate la pct. 6). Simptomele pot include senzaţie de
mâncărime, înroşire a pielii sau
dificultăţi de respiraţie;
-
d

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MAC-Flucor 150 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Excepient cu efec cunoscut: lactoză monohidrat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule N1 cu corp şi capac de culoare albă, care conţin pulbere
omogenă albă.
_ _
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
MAC-Flucor este indicat la adulţi pentru tratamentul:
-
Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu
este indicat.
-
Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat.
MAC-Flucor este indicat la adulţi pentru prevenirea:
-
Reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (4 sau mai multe
episoade pe an).
Terapia poate fi instituită înainte de a se cunoaşte rezultatele
culturilor şi altor studii de laborator;
dar, după ce apar rezultatele, terapia antiinfecţioasă trebuie
ajustată corespunzător.
O
atenţie
deosebită
trebuie
acordată
ghidurilor
oficiale
privind
utilizarea
adecvată
a
agenţilor
antifungici.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze_
Doza trebuie stabilită în funcţie de natura şi severitatea
infecţiei fungice. Tratamentul infecţiilor care
necesită administrarea unor doze multiple trebuie continuat până
în momentul în care parametrii
clinici sau rezultatele investigaţiilor de laborator demonstrează
faptul că infecţia fungică activă a fost
oprită. O perioadă de tratament insuficientă poate duce la recidiva
infecţiei active.
Adulţi
INDICAȚII TERAPEUTICE
DOZA
DURATA
TRATAMENTULUI
CANDIDOZA
GENITALĂ
-
Candidoză vaginală
acută
-
Balanita candidozică
150 mg
Doză unică
-
Tratamentul şi
profilaxia candidozei
vaginale recurente (4
sau mai multe
episoade pe an)
150 mg din 3 în 3 zile,
în total 3 doze (ziua 1,
4, şi 7) urmate de o
doză săptămânală de
întreţinere de 150 mg
Doză de întreţinere 6
luni
Grupe speciale de pacienţi
_Vârstnici_
Dozele se vor ajusta după f