Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fluconazolum
Replek Farm Ltd. Skopje
J02AC01
Fluconazolum
50 mg
capsule
N7
cu prescripție
Replek Farm Ltd. Skopje, R. Macedonia de Nord
2022-05-05
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT MAC-FLUCOR 50 MG CAPSULE MAC-FLUCOR 100 MG CAPSULE _Fluconazol_ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este MAC-Flucor şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MAC-Flucor 3. Cum să luaţi MAC-Flucor 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează MAC-Flucor 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MAC-FLUCOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MAC-Flucor aparţine unui grup de medicamente denumite “antifungice”. Substanţa activă este fluconazolul. MAC-Flucor este utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită _Candida._ _ADULŢI _ Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice: - Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului - Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar - Infecţiile produse de _Candida_ şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare - Candidoza mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi stomatita datorată protezei dentare - Candidoza genitală - infecţia vaginului sau penisului - Infecţii fung Citiți documentul complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MAC-Flucor 50 mg capsule MAC-Flucor 100 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ MAC-Flucor 50 mg capsule Fiecare capsulă conține fluconazol 50 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. MAC-Flucor 100 mg capsule Fiecare capsulă conține fluconazol 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă MAC-Flucor 50 mg capsule Capsule Nr.2 cu corp şi capac de culoare verde-închis, care conţin pulbere omogenă albă. MAC-Flucor 100 mg capsule Capsule Nr.1 cu corp alb şi capac de culoare verde-închis, care conţin pulbere omogenă albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE MAC-Flucor este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice (vezi pct. 5.1). MAC-Flucor este indicat la adulţi pentru tratamentul: • Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4). • Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4). • Candidozei invazive. • Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene, candiduriei şi candidozei cronice cutaneomucoase. • Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei dentare) dacă igiena dentară sau tratamentul local sunt insuficiente. • Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu este indicat. • Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat. • Dermatomicozelor incluzând _tinea pedis_ , _tinea corporis_ , _tinea cruris_ , _tinea versicolor_ şi infecţii cutanate cu _Candida_ , când este indicat tratamentul sistemic. • _Tinea unguinium (onicomicoză)_ când alte medicamente nu sunt indicate. 2 MAC-Flucor este indicat la adulţi pentru prevenirea: • Recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de reapariţie. • Recidivelor candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu SIDA, care prezintă risc crescut de recădere. • Reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (cu minimum Citiți documentul complet